NCT03983837Befejeződött2. fázis
Elemental Diet for Treatment of Inflammatory Bowel Disease in Patients With Chronic Granulomatous Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Bacteria that live inside the stomach and intestines are important for health. Chronic granulomatous disease (CGD) and inflammatory bowel disease (IBD) can make people have unhealthy bacteria. This can lead to gastrointestinal (GI) problems. Researchers want to see if people with CGD and IBD feel better when they change the bacteria in the stomach by following a special liquid diet. Objective: To see if an elemental diet can change the bacteria in the stomach and intestines of people with CGD and IBD. Also, to see if this helps GI symptoms. Eligibility: People ages 8-65 years with CGD, CGD-associated colitis, and IBD. Design: Participants will first be screened with: Upper GI endoscopy and/or colonoscopy. A long, thin tube with a tiny camera at the end will be passed into the participant s body through the mouth or anus. Tissue will be collected. Participants will be sedated for the procedure. They will be sedated using a special mask or small plastic tube placed in an arm vein using a needle. Participants will be put on the special diet for up to 4 weeks. They will stay in the hospital for up to 2 weeks. They will have check-ups. They will have blood, urine, and stool samples collected. They will keep a symptom diary to record how they feel and any GI symptoms. Participants will have 2 follow-up visits. The first will be right after they finish the diet. The second will be 4 weeks later. They will have blood, urine, and stool samples collected. They will learn about re-introducing other foods into their diet.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 7.
- Kezdés
- 2021. jún. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 18.
- Fő szponzor
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT03983837
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 3
- 2021. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active or ongoing infection that requires antibiotics other than the participant s known prophylaxis medications.
- Any condition that, in the opinion of the investigator, contraindicates participation in this study will be excluded from study participation.
Egyéb
- Pregnancy.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- INCLUSION CRITERIA:
- Individuals must meet all of the following criteria to be eligible for study participation:
- Aged 8-65 years.
- Have confirmed diagnoses of CGD, CGD-associated colitis, and IBD.
- Have a Simple Endoscopic Score for Crohn Disease (SES-CD) > 3 and/or HBI >= 5.
- Able to provide informed consent.
- Willing to allow storage of biological samples for future research.
- Willing to allow genetic testing on biological samples.
- Willing to be admitted as inpatient for up to 2 weeks to initiate the elemental diet.
Életkor a regiszterben: 8 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Institutes of Health Clinical Center | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.