NCT03987295Befejeződött2. fázis
A Phase 2 Study to Evaluate Safety of Long-term AL001 Dosing in Frontotemporal Dementia (FTD) Patients (INFRONT-2)
A Phase 2, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AL001 in Heterozygous Carriers of Granulin or C9orf72 Mutations Causative of Frontotemporal Dementia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 2 open label study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of AL001 in participants with a Granulin mutation or C9orf72 mutation causative of frontotemporal dementia.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 33 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 14.
- Kezdés
- 2019. szept. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 5.
- Fő szponzor
- Alector Inc.
- Betegségek
- Frontotemporális demencia
- NCT-szám
- NCT03987295
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 33
- 2019. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 5.) között
- 12 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known history of severe allergic, anaphylactic, or other hypersensitivity reactions to chimeric, human, or humanized antibodies or fusion proteins.
- History of alcohol abuse or substance abuse
Egyéb
- Participant resides in a skilled nursing facility, convalescent home, or long term care facility
Kiket keres a vizsgálat
- At screening, female participants must be nonpregnant and nonlactating
- In good physical health on the basis of no clinically significant findings from medical history, physical examinations (PEs), laboratory tests, ECGs, and vital signs.
- Participant is a carrier of a loss of function progranulin gene (GRN) mutation or carrier of a hexanucleotide repeat expansion C9orf72 mutation
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lawson Health Research Institute, St. Joseph's | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sunnybrook Health Sciences Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Technical University of Munich | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| University of Ulm | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| University College London | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University of Brescia | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Brain Research Center - PPDS | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Erasmus University Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Glenn Biggs Institute for Alzheimer's and Neurodegenerative Diseases UT Health San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.