NCT03990792Befejeződött
Personalized Prevention of Depression in Primary Care
Preventing the Onset of Depression Through a Personalized Intervention Based on ICTs, Risk Prediction Algorithms and Decision Support Systems for Patients and GPs: the e-predictD Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal is to design, develop and evaluate a personalized intervention to prevent the onset of depression based on Information and Communications Technology (ICTs), risk predictive algorithms and decision support systems (DSS) for patients and general practitioners (GPs). The specific goals are 1) to design and develop a DSS, called e-predictD-DSS, to elaborate personalized plans to prevent depression; 2) to design and develop an ICT solution that integrates the DSS on the web, a mobile application (App), the risk predictive algorithm, different intervention modules and a monitoring-feedback system; 3) to evaluate the usability and adherence of primary care patients and their GPs with the e-predictD intervention; 4) to evaluate the effectiveness of the e-predictD intervention to reduce the incidence of major depression, depression and anxiety symptoms and the probability of major depression next year; 5) to evaluate the cost-effectiveness and cost-utility of the e-predictD intervention to prevent depression. Methods: This is a randomized controlled trial with allocation by cluster (GPs), simple blind, two parallel arms (e-predictD vs "active m-Health control") and 1 year follow-up including 720 patients (360 in each arm) and 72 GPs (36 in each arm). Patients will be free of major depression at baseline and aged between 18 and 55 years old. Primary outcome will be the incidence of major depression at 12 months measured by CIDI. As secondary outcomes: depressive and anxiety symptomatology measured by PHQ-9 and GAD-7 and the risk probability of depression measured by predictD algorithm, as well as cost-effectiveness and cost-utility. The e-predictD intervention is multi-component and it is based on a DSS that helps the patients to elaborate their own personalized depression prevention plans, which the patient approves, and implements, and the system monitors offering feedback to the patient and to the GPs. It is an e-Health intervention because it is based on a web and m-Health because it is also implemented on the patient's smartphones through an App. In addition, it integrates a risk algorithm of depression, which is already validated (the predictD algorithm). It also includes an initial GP-patient interview and a specific training for the GP. Finally, a map of potentially useful local community resources to prevent depression will be integrated into the DSS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 663 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 17.
- Kezdés
- 2020. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 31.
- Fő szponzor
- The Mediterranean Institute for the Advance of Biotechnology and Health Research
- NCT-szám
- NCT03990792
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 663
- 2020. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 31.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Documented terminal illness
- Documented cognitive impairment
- Limiting sensory disorder (e.g. deafness)
- Documented serious mental illness (psychosis, bipolar, addictions, etc.)
Egyéb
- Not have a smartphone and internet for personal use
- Unable to speak Spanish
Kiket keres a vizsgálat
- PHQ-9 \<10 at baseline
- Moderate-high risk of depression (predictD risk algorithm score ≥ 10%)
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Juan M. Mendive Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| María Isabel Ballesta Rodríguez Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jaén | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Antonina Rodríguez Bayón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Linares | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Juan Á Bellón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Emiliano Rodríguez Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Yolanda López del Hoyo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.