NCT03991169Toboroz4. fázis
Oral Iron in Children With Chronic Kidney Disease
Pilot Pragmatic Clinical Trial of Oral Iron Therapy in Children With Chronic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a pilot clinical trial of oral iron therapy in children with chronic kidney disease (CKD) and mild anemia. Eligible children will be randomized into a standard of care (iron sulfate) arm vs. no iron therapy arm for 3 months. The outcomes will include muscle strength, physical activity, and changes in eating behavior, which will be measured at enrollment and at the end of the study period.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 6.
- Kezdés
- 2019. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Weill Medical College of Cornell University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT03991169
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2019. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Iron therapy or erythrocyte stimulating agents (erythropoietin) therapy within 3 months prior to randomization
- Blood transfusion within 4 months prior to enrollment
- Rapidly deteriorating kidney function or expectation for transplantation or dialysis in less than 3 months
Laborértékek
- Serum ferritin \< 10 ng/mL
Egyéb
- Transferrin saturation \<5%
- Children on hemodialysis
- Pregnancy and breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age 1-21 years old (muscle strength will be assessed only in children \>3 year old)
- Estimated glomerular filtration rate (GFR) \< 90 ml/min/1.73m2 by bedside Schwartz formula \[height (cm) \*0.413 / serum creatinine (mg/dL)\]
- Hemoglobin (Hb) more or equal than 9.0 at the previous clinic visit
- Hb less than 11.5 g/dL in children younger than 5 years Hb less than 12.0 g/dL in children 5-12 years Hb \<12.5 g/dL in children 12-15 yrs and females \>15 yrs. Hb \<13.5 g/dL in males \>15 years (all at the previous clinic visit)
- Children with transferrin saturation ≤ 20% AND serum ferritin ≤ 100 ng/mL will be randomized into one of the arms
Életkor a regiszterben: 1 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital of Philadelphia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.