Fact CheckerBelépés

NCT03991962Fut, nem toboroz2. fázis

Phase II Study to Evaluate Modified Folfirinox and Stereotactic Body Radiation Therapy in Non-metastatic Unresectable Pancreatic Adenocarcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of modified FOLFIRINOX followed by stereotactic body radiotherapy (SBRT) in patients with borderline resectable pancreatic cancer (BRPC) and locally advanced pancreatic cancer (LAPC). The primary hypothesis will be to determine if modified FOLFIRINOX followed by SBRT improves progression free survival (PFS) compared to historical controls treated with gemcitabine-based chemotherapy with or without standard fractionated radiation.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
28 (tervezett)
Első benyújtás
2019. jún. 18.
Kezdés
2019. szept. 24.
Elsődleges befejezés
2026. aug.
Fő szponzor
Yale University
NCT-szám
NCT03991962

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 28
  • 2019. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Failing to meet any of the Inclusion Criteria

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed pancreatic adenocarcinoma
  • Borderline resectable pancreatic adenocarcinoma or locally advanced pancreatic adenocarcinoma
  • No evidence of extrapancreatic disease on diagnostic imaging
  • No evidence of invasion into the duodenum or stomach, as determined by EGD/EUS
  • No prior treatment (chemotherapy, biological therapy, or radiotherapy) for pancreatic cancer
  • No prior treatment with oxaliplatin, irinotecan, fluorouracil, or capecitabine
  • ECOG Performance Status of 0-1
  • No other malignancy within past five years (exceptions include basal cell carcinoma of the skin, cervical carcinoma in situ, and non-metastatic prostate cancer)
  • No evidence of second malignancy at the time of study entry
  • No interstitial pneumonia or extensive and symptomatic interstitial fibrosis of the lung
  • No \> grade 2 sensory peripheral neuropathy
  • No uncontrolled seizure disorder, active neurological disease, or known CNS disease
  • No significant cardiac disease, including the following: unstable angina, New York Heart Association class II-IV congestive heart failure, myocardial infarction within six months prior to study enrollment
  • Not pregnant and not nursing
  • No other medical condition or reason that, in the opinion of the investigator, would preclude study participation
  • Laboratory parameters as follows:
    • Absolute neutrophil count ≥1,500/uL,
    • Platelet count ≥75,000/uL,
    • Hemoglobin ≥9 g,/dL,
    • Creatinine \<1.5 X ULN or estimated GFR \>30 ml/min,
    • Bilirubin \<1.5 X ULN,
    • AST and ALT \<3 X ULN,
    • Negative pregnancy test in women of childbearing potential
  • Able to be treated with SBRT only at the Smilow New Haven campus
  • Able to have fiducials placed in the pancreas

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Yale University School Of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.