NCT03992781Befejeződött
Changes of Depression After First-year of Tofacitinib in RA Patients
NON-INTERVENTIONAL STUDY TO REVIEW THE CHANGES OF DEPRESSION AFTER FIRST-YEAR OF TOFACITINIB TREATMENT IN RHEUMATOID ARTHRITIS (XELJANZ (Registered))
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
12-month, single arm, prospective, non-interventional, multi-center study according to Czech legal definitions (Law 378/2007 Sb.).The primary objective of this study is to describe and evaluate the changes of depression level within 12 months from the start of tofacitinib therapy in patients with RA and at least minimal level of depression. Primary goal is to find out if treatment by tofacitinib reduces the depression by at least 10% during 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 73 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 24.
- Kezdés
- 2020. júl. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 7.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT03992781
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 73
- 2020. júl. 23. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 7.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients unwilling/unable to fill in printed patient questionnaires.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥18 years.
- Moderate to severe activity of rheumatoid arthritis (DAS28 ≥3.2).
- Patient for whom the physician decision has been made to initiate a treatment with Tofacitinib.
- Patient with at least minimal level of depression (CUDOS questionnaire ≥11 points).
- Capable of understanding and signing a written informed consent form.
- Evidence of a personally signed and dated informed consent document indicating that the patient (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study is a requirement for inclusion into this study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rheuma s.r.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Břeclav | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Revmatologie.s.r.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Artroscan, s.r.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ostrava - Trebovice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Thomayerova Nemocnice Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Revmatologicky ustav Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Revmatologicke centrum s.r.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Velké Bílovice | Csehország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.