NCT03994055Befejeződött
Effect of an Anti-inflammatory Diet on Patients With Cervical Cancer
Effect of an Anti-inflammatory Diet on the Nutritional Status and Cytokine Expression of Patients With Locally Advanced Cervical Cancer: A Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
During radiation therapy (RT) to pelvic tumors, the small intestine, colon and rectum are inevitably included in the radiation field and are healthy tissues that suffer damage as an adverse effect. Pelvic radiation disease (PRD) is the group of gastrointestinal symptoms experienced by patients that receive pelvic radiation. Intestinal inflammation, tissue damage, oxidative stress and tumor metabolism lead the patient to a catabolic state associated with an increase in energy demands. Also, the painful abdominal symptoms restrict the patients' food intake, leading the patients that develop PRD to an increased risk to develop protein-energy malnutrition and micronutrient deficiencies, all of which affect the patients' quality of life. Studies developed in patients with inflammatory bowel disease have suggested that probiotics may have an anti-inflammatory effect in the intestine. In addition, micronutrients and trace elements provide antioxidant capacity and exert immune-modulating effects during periods of intestinal inflammation. Thus, probiotics and immune-modulating nutrients may provide a means to diminish intestinal inflammation and symptoms associated with PRD. In this project the investigators propose that the nutritional management of cervical cancer patients be based on an anti-inflammatory diet, taking into account the nutritional status, age, comorbidities that the patient may present and symptoms developed during treatment. The nutritional intervention will include food rich in immune-modulating nutrients: omega-3 fatty acids, soluble fiber, antioxidants and polyphenols, and probiotics.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 136 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. okt. 18.
- Kezdés
- 2018. nov. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2023. ápr. 28.
- Fő szponzor
- National Institute of Cancerología
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT03994055
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 136
- 2018. nov. 16. és az elsődleges befejezés (2023. ápr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients under treatment with an experimental drug.
Más betegség
- Patients with active uncontrolled infections.
- Patients with fistula at the moment of diagnosis.
- Patients with previous malignancy.
Egyéb
- Patients under nutritional treatment or supplement.
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to understand the study and provide informed consent.
- ECOG: 0-2.
- Willingness to assist to every programed visit, to keep to the dietary intervention and lab tests.
- Diagnosed with cervical cancer.
- Clinical stages IB-2-IVA.
- Candidate to receive concomitant chemo-radiotherapy followed by brachytherapy.
- Disease measured by CT scan.
- No previous treatment based on chemo-radiotherapy. Hemoglobina levels \>10g/dL.
- Leucocytes \>4000/mm3.
- Platelets \> 100000/mm3.
- Adequate hepatic function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto Nacional de Cancerologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.