Fact CheckerBelépés

NCT03994328Befejeződött

An Observational Study on Safinamide, Rasagiline and Other Standard of Care in PD

An Observational, Prospective, Multinational, Multicentre Study Comparing the Effectiveness of Safinamide, Rasagiline and Other "Standard Of Care" as Add-On Therapy to Levodopa (L-Dopa) in Parkinson's Disease (Pd) Fluctuating Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate how safinamide, rasagiline and other SoC drugs are associated with the quality of life of PD patients by means of the Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ)-39 items.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1235 (tényleges)
Első benyújtás
2019. jún. 18.
Kezdés
2019. dec. 3.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 31.
Fő szponzor
Zambon SpA
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT03994328

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 1235
  • 2019. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
  • 3 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients for whom safinamide, rasagiline or any other anti-Parkinson drug are contraindicated according to the current SmPC.
  • Patients treated with safinamide or rasagiline who receive other concomitant MAO-B inhibitors.
  • Patients treated with other SoC drugs who receive safinamide or rasagiline.
  • Previous participation in a clinical trial with an investigational drug or medical device in the 3 months prior to the baseline visit.

Egyéb

  • Patients with any form of Parkinsonism other than idiopathic PD.
  • Patients known to be pregnant.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients of both genders ≥ 18 years of age, with a clinical diagnosis of idiopathic PD according to UK Brain Bank diagnostic criteria (12) for whom safinamide, rasagiline or any other anti-Parkinson drugs are prescribed according to the current Summary of Product Characteristics (SmPC).
  • Willing to participate in the study and able to understand and sign the written informed consent form.
  • Patients on a stable anti-Parkinson therapy, always including L-dopa + dopa-decarboxylase inhibitor (DDI), with or without other anti-Parkinson medications.
  • Patients must be treated with safinamide, rasagiline or other SoC drugs as add-on to L-dopa for no more than 2 months prior to the baseline visit, according to the clinical practice.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Praxis Dr. med. Kirsten Hahn
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországIsmeretlen állapot
Corporacio Sanitaria Parc Tauli
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SabadellSpanyolországIsmeretlen állapot
Università degli Studi G. D'Annunzio
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChietiOlaszországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.