NCT03994328Befejeződött
An Observational Study on Safinamide, Rasagiline and Other Standard of Care in PD
An Observational, Prospective, Multinational, Multicentre Study Comparing the Effectiveness of Safinamide, Rasagiline and Other "Standard Of Care" as Add-On Therapy to Levodopa (L-Dopa) in Parkinson's Disease (Pd) Fluctuating Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate how safinamide, rasagiline and other SoC drugs are associated with the quality of life of PD patients by means of the Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ)-39 items.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1235 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 18.
- Kezdés
- 2019. dec. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Zambon SpA
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT03994328
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1235
- 2019. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients for whom safinamide, rasagiline or any other anti-Parkinson drug are contraindicated according to the current SmPC.
- Patients treated with safinamide or rasagiline who receive other concomitant MAO-B inhibitors.
- Patients treated with other SoC drugs who receive safinamide or rasagiline.
- Previous participation in a clinical trial with an investigational drug or medical device in the 3 months prior to the baseline visit.
Egyéb
- Patients with any form of Parkinsonism other than idiopathic PD.
- Patients known to be pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients of both genders ≥ 18 years of age, with a clinical diagnosis of idiopathic PD according to UK Brain Bank diagnostic criteria (12) for whom safinamide, rasagiline or any other anti-Parkinson drugs are prescribed according to the current Summary of Product Characteristics (SmPC).
- Willing to participate in the study and able to understand and sign the written informed consent form.
- Patients on a stable anti-Parkinson therapy, always including L-dopa + dopa-decarboxylase inhibitor (DDI), with or without other anti-Parkinson medications.
- Patients must be treated with safinamide, rasagiline or other SoC drugs as add-on to L-dopa for no more than 2 months prior to the baseline visit, according to the clinical practice.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Praxis Dr. med. Kirsten Hahn Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Corporacio Sanitaria Parc Tauli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sabadell | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Università degli Studi G. D'Annunzio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chieti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.