NCT03997643Fut, nem toboroz2. fázis
Preservation of Swallowing in Respected Oral Cavity Squamous Cell Carcinoma: Examining Radiation Volume Effects (PRESERVE): A Randomized Trial
Preservation of Swallowing in Resected Oral Cavity Squamous Cell Carcinoma: Examining Radiation Volume Effects: A Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized treatment study is to formally compare quality of life in patients with at least one pN0 hemi-neck after resection of a squamous cell carcinoma of the oral cavity treated with a primary radiation therapy versus a secondary targeted radiation therapy approach, to provide a high level of evidence to guide the selection of treatment options.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 14.
- Kezdés
- 2019. szept. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT03997643
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2019. szept. 6. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 8 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Serious medical comorbidities or other contraindications to radiotherapy
- Prior history of head and neck cancer within 5 years
- Prior head and neck radiation at any time
- Prior oncologic head and neck surgery in the oral cavity or neck
- Locoregional disease recurrence identified following surgical resection but prior to the start of radiotherapy
- Inability to attend full course of radio therapy or follow-up visits
Más betegség
- Any other active invasive malignancy, except non-melanotic skin cancers
- Metastatic disease
Egyéb
- Unable or unwilling to complete QoL questionnaires
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Willing to provide informed consent
- ECOG performance status 0-2
- Histologically confirmed, resected oral cavity squamous cell carcinoma with at least ipsilateral selective neck disection
- Patient has pathological features that are indications for PORT: positive or close (≤ 3 mm) margin, presence of LVI or PNU, pT3 or pT4 disease, positive lymph nodes, and PORT is recommended by treating physician
- Pathologically lympth node negative in at least one dissected hemi-neck with at least 10 nodes recovered in each pN0 hemi-neck
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| London Regional Cancer Program Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHUM Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Beatson West of Scotland Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Beaumont St. Luke's Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Galway, Newcastle Road Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Galway | Írország | Ismeretlen állapot |
| St. Luke's Radiation Oncology Network Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rathgar | Írország | Ismeretlen állapot |
| Cork University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wilton | Írország | Ismeretlen állapot |
| Miami Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.