Fact CheckerBelépés

NCT03998319Toboroz3. fázis

A Study of Low-dose Intracoronary Thrombolytic Therapy in STEMI (Heart Attack) Patients.

A Randomised Trial to Evaluate the Efficacy of Low-dose Intracoronary Tenecteplase in ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI) Patients With High Microvascular Resistance Post-percutaneous Coronary Intervention (PCI).

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Heart attacks are caused by a blood clot blocking the blood vessels of the heart, preventing blood getting to the heart muscle. Opening up the artery with a balloon (angioplasty) and a small mesh tube (stent) although life saving can cause this clot to break up and get washed downstream, which can make the heart attack worse. The investigators can measure the amount of damage caused to the microcirculation by calculating the IMR (Index of Microcirculatory resistance). This can be measured by a wire in the coronary artery with a pressure sensor at the tip. If the IMR is elevated, it is suggestive of extensive microcirculatory damage. A clot dissolving medicine can be administered in the artery to try and reduce the IMR which can reduce damage to the heart muscle and improve outcomes. Impaired microcirculatory perfusion in patients as a result of ST-elevation myocardial infarction (STEMI) is associated with poor clinical outcomes. This project seeks to identify patients with impaired microcirculatory perfusion after STEMI and to assess whether acute improvement in microcirculatory perfusion in these patients by the use of intracoronary thrombolytic therapy results in improved clinical outcomes.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
445 (tervezett)
Első benyújtás
2019. máj. 6.
Kezdés
2021. okt. 14.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
University of Sydney
NCT-szám
NCT03998319

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 445
  • 2021. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 22 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • At the time of screening and/or prior to randomisation, no known;
  • Previous coronary bypass grafting
  • Prior myocardial infarction in the target territory
  • Concurrent illness, including severe infection that may jeopardise the ability of the patient to undergo the procedures outlined in this protocol with reasonable safety
  • Pregnancy, lactation, or inadequate contraception. Women must be post-menopausal, infertile, or use a reliable means of contraception. Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test done within 7 days prior to registration. Men must have been surgically sterilised or use a (double if required) barrier method of contraception.
  • Participation in any investigational study in the previous 30 days
    • Other exclusion criteria:
  • Patients who received GpIIb/IIIa treatment prior to IMR measurement

Más betegség

  • Presence of contraindications to thrombolytic therapy (including history of stroke and recent brain surgery active internal bleeding; history of cerebrovascular accident; intracranial or intraspinal surgery, or trauma within 2 months; intracranial neoplasm, arteriovenous malformation, or aneurysm; known bleeding diathesis; and severe uncontrolled hypertension)
  • Presence of contraindications to adenosine infusion for IMR measurement including sinus node disease, moderate to severe bronchoconstrictive disease and second or third-degree atrioventricular (AV) block
  • Diagnosis of metastatic disease
  • Serious medical or psychiatric conditions that might limit the ability of the patient to comply with the protocol
  • (Cardiac MRI cohort only) Presence of contraindications to contrast enhanced MRI including severe claustrophobia, pregnancy, pacemakers, non-MRI compatible aneurysm clips, defibrillators and estimated glomerular filtration rate of \<30mL/min.
    • (At time of PCI)

Egyéb

  • Other residual lesions with ≥50% diameter stenosis in the culprit vessel
  • Patients who do not undergo primary PCI due to lack of severity of culprit lesion or other reasons.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult men and women aged over 18 who present with STEMI within 6 hours of symptom onset. Patients will be eligible if they have symptoms consistent with myocardial ischaemia (chest pain, dyspnoea) for at least 20 minutes accompanied by definite ECGs indicating STEMI as defined by Australian National Heart Foundation (NHF) guidelines
  • Willing and able to comply with all study requirements, including treatment, assessment and clinic visit attendances
  • Able to personally read and understand the Participant Information and Consent Form and provide written, signed and dated informed consent to participate in the study
  • (At time of PCI) Patient has received metallic drug-eluting stent
  • Participant consents to have a 3-7 day (discharge) and 6 month follow up cardiac MRI

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Adelaide Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AdelaideAusztráliaToboroz
Bankstown-Lidcombe Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BankstownAusztráliaToborzás még nem indult
Box Hill Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Box HillAusztráliaToboroz
Royal Prince Alfred Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CamperdownAusztráliaToboroz
Jessie McPherson Private Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClaytonAusztráliaToboroz
Victorian Heart Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClaytonAusztráliaToboroz
Concord Repatriation General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ConcordAusztráliaToboroz
Lyell McEwin Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Elizabeth ValeAusztráliaToboroz
The Northern Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EppingAusztráliaToboroz
Frankston Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FrankstonAusztráliaToboroz
Northern Beaches Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Frenchs ForestAusztráliaToborzás még nem indult
Liverpool Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiverpoolAusztráliaToboroz
Fiona Stanley Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MurdochAusztráliaToborzás még nem indult
John Hunter Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New Lambton HeightsAusztráliaToboroz
Royal Perth Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PerthAusztráliaToboroz
Prince of Wales Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RandwickAusztráliaToborzás még nem indult
Sunshine Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint AlbansAusztráliaToboroz
Wollongong Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WollongongAusztráliaVisszavonva
Auckland City Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AucklandÚj-ZélandToborzás még nem indult
Christchurch Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChristchurchÚj-ZélandToborzás még nem indult
Waikato Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamiltonÚj-ZélandToboroz
Wellington Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WellingtonÚj-ZélandToborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.