NCT03998657Fut, nem toboroz
Continued Access of Focal MR-Guided Focused Ultrasound for Localized Intermediate Risk Prostate Lesions
A Continued Access Study to Evaluate Focal MR-Guided Focused Ultrasound Treatment of Localized Intermediate Risk Prostate Lesions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This extended clinical investigation is a multicenter, prospective, single arm study intended to provide continued access of the Exablate Model 2100 device (Exablate Prostate) to patients for treatment of prostate lesions and collect additional safety and effectiveness data during the 510(k) preparation and review period.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 17.
- Kezdés
- 2019. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- InSightec
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03998657
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 14
- 2019. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prostate-specific chemotherapy, brachytherapy, cryotherapy, photodynamic therapy, radical prostatectomy, or focal therapy (excluding FUS); or any prior radiation therapy to the pelvis for prostate cancer or any other malignancy
- Subjects with pathology or implants that may adversely impact treatment due to acoustics, imaging, or safe probe insertion
Más betegség
- Evidence of distant prostate cancer including lymph node involvement and/or metastasis of cancer
- Subject undergoing androgen deprivation therapy, initiating any new medication that can affect PSA, or history of bilateral orchiectomy
- Active bladder cancer, active UTI, or untreated prostatitis
Egyéb
- Untreated urethral stricture/bladder neck contracture
- Subject not able or willing to tolerate the required prolonged stationary supine position during treatment
- Contraindications to MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy proven adenocarcinoma of the prostate
- Intermediate risk, organ-confined prostate cancer (T1a up to T2b) and voluntarily chooses Exablate, who may currently be on watchful waiting or active surveillance and not in need of imminent radical therapy
- Up to 2 MRI visible Gleason 7 confirmed on mapping prostate biopsy that Investigator deems treatable within a single treatment session; may have secondary Gleason 6 on ipsilateral or contralateral side confirmed with biopsy and/or MRI
- PSA less than or equal to 20ng/mL
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham & Women's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sperling Prostate Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.