NCT03999853Befejeződött1/2. fázis
Butyrate Adjuvant Therapy for Type 1 Diabetes
Colonic Delivery of Butyrate to Improve Insulin Sensitivity and Lower Triglycerides in Type 1 Diabetes Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators are interested to evaluate the effect of BKR-017 (colon-targeted 500 mg butyrate tablets) as adjuvant therapy on metabolic control in type 1 diabetes (TID) subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 25.
- Kezdés
- 2022. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03999853
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 6
- 2022. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of significant heart disease, including congestive heart failure, prior MI, chronic atrial or ventricular fibrillation, coronary artery disease, cerebral vascular disease, or other cardiovascular disease, that in the opinion of the investigator should exclude the subject from the study
- Participation in a clinical trial and/or treatment with an investigational drug during the 30 days before screening, or within 5 half-lives of receipt of an investigational drug or twice the duration of the biological effect of any investigational drug (whichever is longer)
- Subject is taking one or more of the excluded therapies.
Más betegség
- History of bariatric or intestinal surgery
- Active gastrointestinal disease including but not limited to irritable bowel syndrome, inflammatory bowel disease (e.g., Crohn's disease and ulcerative colitis), diverticulitis, gastroparesis, or chronic/frequent diarrhea or chronic/frequent constipation
- Active and clinically significant hepatic, pancreatic disease, or renal disease as determined by the investigator
- Severely uncontrolled hypertension at screening defined as a systolic blood pressure \> 180 mmHg or a diastolic blood pressure \> 110 mmHg on the average of two seated measurements after being at rest for at least 5 minutes
- Uncontrolled hyperthyroidism or hypothyroidism, or other significant thyroid disease
- Active significant infection as determined by the investigator
- Known allergy to butyrate or any of the components of the tablets
Egyéb
- Pregnant, nursing, or trying to become pregnant
- Presence of pitting edema on physical exam
- High fiber diet
- In the investigator's judgment, the subject is not suitable for the study for any other reason or cannot commit to the requirements of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with T1D and under the care of a healthcare professional for its management
- HbA1c 6.4-8.9%, inclusive
- Has given written informed consent to participate in this study
- Willing to complete 28-day baseline period and 48 -day test period
- Willing to maintain current diet and exercise routine for the duration of the study
- Current use of a Dexcom Continuous Glucose Monitor (CGM)
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Rochester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.