NCT04001543Fut, nem toboroz
Efficacy of an Oral Immunomodulatory Nutrient on Survival During Postoperative Concomitant Chemoradiotherapy in Head and Neck Cancer
Double-blind Multicenter Phase III Trial Evaluating the Efficacy of an Oral Immunomodulatory Nutrient on Survival During Postoperative Concomitant Chemoradiotherapy in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators designed a prospective randomized double-blind trial to determine if the oral immunomodulating formula could improve the disease-free survival rate in high-risk locally-advanced head and neck Squamous Cell Carcinoma patients treated with Chemoradiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 27 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 6.
- Kezdés
- 2019. márc. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2021. márc. 2.
- Fő szponzor
- Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04001543
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 27
- 2019. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2021. márc. 2.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other immunomodulating diets in the last month before inclusion
Más betegség
- Nasopharyngeal, paranasal sinuses, nasal cavity tumours or thyroid cancers
- History of hypersensitivity and/or allergy to any component of Oral Impact ®
- Patients with history of malignancies who are not disease-free for more than 5 years.
Egyéb
- Sepsis at baseline
- Distant metastasis
- Parenteral nutrition at baseline
Kiket keres a vizsgálat
- Surgically resected primary squamous cell carcinomas (HNSCC) of the hypopharynx, oropharynx, larynx and oral cavity with pathological stage pT1-2 pN+ (pathological stage 1 ou 2 with node) or pT3-4 any pN (pathological stage 3 ou 4 with or without node) (UICC 7th edition, 2010),
- Postoperative concomitant CRT based on radiotherapy and on cisplatinum, 3 cycles, 100mg/m² by cycle,
- Patients who undergone macroscopically complete resection,
- High-risk characteristics patients with one or more following criteria: such as invasion of two or more regional lymph nodes, extracapsular extension of nodal disease or microscopically-involved mucosal margins of resection, perineural involvement, vascular tumor embolism,
- WHO (World Health Organization) performance status 0, 1 or 2,
- Age: 18 years old up to 75 years old including,
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut du Cancer de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.