NCT04002297Fut, nem toboroz3. fázis

A Study to Investigate the Efficacy of Zanubrutinib Plus Rituximab Compared With Bendamustine Plus Rituximab in Adults With Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma Who Are Ineligible for Stem Cell Transplantation

A Phase 3 Randomized, Open-Label, Multicenter Study Comparing Zanubrutinib (BGB-3111) Plus Rituximab Versus Bendamustine Plus Rituximab in Patients With Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma Who Are Ineligible for Stem Cell Transplantation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a randomized study to compare the efficacy and safety of zanubrutinib plus rituximab versus bendamustine plus rituximab in previously untreated participants with mantle cell lymphoma (MCL) who are not eligible for stem cell transplantation.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 510 (tényleges)
Első benyújtás: 2019. jún. 27.
Kezdés: 2019. aug. 20.
Elsődleges befejezés: 2026. ápr. 27.
Fő szponzor: BeOne Medicines
Betegségek: Köpenysejtes limfóma
NCT-szám: NCT04002297
EU CT-szám: 2023-509908-15-00
EudraCT-szám: 2019-000413-36

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 510
2019. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 27.) között
171 helyszín, 22 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Participants for whom the goal of therapy is tumor debulking prior to stem cell transplant
Requires ongoing treatment with a strong CYP3A inhibitor or inducer
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Más betegség

Clinically significant cardiovascular disease
History of severe bleeding disorder
Unable to swallow capsules or disease significantly affecting gastrointestinal function
Active fungal, bacterial and/or viral infection requiring systemic therapy

Egyéb

Known central nervous system involvement by lymphoma

Kiket keres a vizsgálat

≥70 years of age at the time of informed consent, OR ≥60 and <70 years of age with comorbidities precluding autologous stem cell transplantation
Histologically confirmed diagnosis of MCL
No prior systemic treatments for MCL
Measurable disease by CT/MRI
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
Adequate marrow and organ function

Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (171)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Ordensklinikum Linz GmbH	Linz	Ausztria	Fut, nem toboroz
Gemeinnutzige Salzburger Landes kliniken Betriebsgesellschaft mbH	Salzburg	Ausztria	Fut, nem toboroz
Medical University of Vienna	Vienna	Ausztria	Fut, nem toboroz
Flinders Medical Centre	Bedford PK	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Sunshine Coast Hospital and Health Service	Birtinya	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Monash Health	Clayton	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Concord Repatriation General Hospital	Concord	Ausztrália	Ismeretlen állapot
The Tweed Valley Hospital	Cudgen	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Saint Vincents Hospital Sydney	Darlinghurst	Ausztrália	Ismeretlen állapot
St Vincents Hospital Melbourne	Fitzroy	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Peninsula Private Hospital	Frankston	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Canberra Hospital	Garran	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Barwon Health - The Geelong Hospital	Geelong	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Gosford Hospital	Gosford	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Royal Hobart Hospital	Hobart	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Royal Perth Hospital	Perth	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Icon Cancer Foundation	South Brisbane	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Calvary Mater Newcastle	Waratah	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V.	Brugge	Belgium	Fut, nem toboroz
Antwerp University Hospital	Edegem	Belgium	Fut, nem toboroz
UZ Brussel	Jette	Belgium	Fut, nem toboroz
Algemeen Ziekenhuis Groeninge	Kortrijk	Belgium	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Liège	Liège	Belgium	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur	Yvoir	Belgium	Fut, nem toboroz
The Ottawa Hospital	Ottawa	Kanada	Ismeretlen állapot
Ciusss de Lestrie Chus	Sherbrooke	Kanada	Ismeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Peking University Peoples Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
The First Hospital of Jilin University	Changchun	Kína	Ismeretlen állapot
Jilin Cancer Hospital	Changchun	Kína	Ismeretlen állapot
Hunan Cancer Hospital	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
West China Hospital，Sichuan University	Chengdu	Kína	Ismeretlen állapot
Fujian Medical University Union Hospital	Fuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Guangdong Provincial Peoples Hospital	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer Center	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Nanfang Hospital of Southern Medical University	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Zhejiang Cancer Hospital	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer Hospital	Harbin	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu	Nanchang	Kína	Ismeretlen állapot
Jiangsu Province Hospital	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences (Ningbo No Hospital)	Ningbo	Kína	Ismeretlen állapot
Quanzhou First Affliated Hospital of Fujian Medical University	Quanzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Shanghai East Hospital	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer Center	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Shengjing Hospital Of China Medical University	Shenyang	Kína	Ismeretlen állapot
Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease	Tianjin	Kína	Ismeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital	Tianjin	Kína	Ismeretlen állapot
Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University	Ürümqi	Kína	Ismeretlen állapot
Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology	Wuhan	Kína	Ismeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical university	Xuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Henan Cancer Hospital	Zhengzhou	Kína	Ismeretlen állapot
University Hospital Cologne AöR	Cologne	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR	Heidelberg	Németország	Fut, nem toboroz
Klinikum der Universitaet Muenchen AöR	Munich	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Ulm AoR	Ulm	Németország	Fut, nem toboroz
Petrus-Krankenhaus	Wuppertal	Németország	Fut, nem toboroz
Institut Catala d'Oncologia	Badalona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Institut Català d'Oncologia	Girona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Institut Catala D'oncologia	L'Hospitalet de Llobregat	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario La Paz	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital General Universitario Gregorio Marañón	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
MD Anderson Cancer Center	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Regional de Málaga	Málaga	Spanyolország	Fut, nem toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.	Sevilla	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Institut Bergonie	Bordeaux	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest	Brest	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Dijon	Dijon	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes	Grenoble Cedex 9	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Le Mans	Le Mans Cedex 9	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Lille	Lille Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Institut Paoli-Calmettes	Marseille	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes	Nantes	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Lyon-Sud	Pierre-Bénite	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers	Poitiers	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Intercommunal De Cornouaille	Quimper Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Institut Curie	Saint-Cloud	Franciaország	Fut, nem toboroz
Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole	Toulouse	Franciaország	Fut, nem toboroz
Aneurin Bevan University Health Board	Abergavenny	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Birmingham Heartlands Hospital	Birmingham	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Russells Hall Hopsital	Dudley	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Royal Marsden Nhs Foundation Royal Marsden Hospital	Sutton	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Cork University Hospital	Cork	Írország	Fut, nem toboroz
Mater Misericordiae University Hospital	Dublin 7	Írország	Fut, nem toboroz
St James's Hospital	Dublin 8	Írország	Fut, nem toboroz
University Hospital Galway	Galway	Írország	Fut, nem toboroz
University Hospital Limerick	Limerick	Írország	Fut, nem toboroz
University Hospital Waterford	Waterford	Írország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo Alessandria	Alexandria	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico	Bologna	Olaszország	Fut, nem toboroz
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino	Genoa	Olaszország	Fut, nem toboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità	Novara	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello	Palermo	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana	Pisa	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna	Ravenna	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia	Reggio Emilia	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese	Siena	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino	Turin	Olaszország	Fut, nem toboroz
Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.	Verona	Olaszország	Fut, nem toboroz
Chiba Cancer Center	Chiba	Japán	Ismeretlen állapot
National Cancer Center Hospital	Chūōku	Japán	Ismeretlen állapot
Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital	Hiroshima	Japán	Ismeretlen állapot
National Hospital Organization Kumamoto Medical Center	Kumamoto	Japán	Ismeretlen állapot
Kurashiki Central Hospital	Kurashikishi	Japán	Ismeretlen állapot
Kurume University Hospital	Kurume	Japán	Ismeretlen állapot
University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine	Kyoto	Japán	Ismeretlen állapot
National Hospital Organization Nagoya Medical Center	Nagoya	Japán	Ismeretlen állapot
National Hospital Organization Okayama Medical Center	Okayama	Japán	Ismeretlen állapot
Osaka Metropolitan University Hospital	Osaka	Japán	Ismeretlen állapot
Osaka Red Cross Hospital	Osakashi	Japán	Ismeretlen állapot
Tohoku University Hospital	Sendai	Japán	Ismeretlen állapot
Tokyo Medical and Dental University Hospital	Tokyo	Japán	Ismeretlen állapot
Toyohashi Municipal Hospital	Toyohashi	Japán	Ismeretlen állapot
Kanagawa Cancer Center	Yokohama	Japán	Ismeretlen állapot
Yokohama Municipal Citizens Hospital	Yokohama	Japán	Ismeretlen állapot
Albert Schweitzer Ziekenhuis	Dordrecht	Hollandia	Fut, nem toboroz
Admiraal De Ruyter Ziekenhuis B.V.	Goes	Hollandia	Fut, nem toboroz
Universitair Medisch Centrum Groningen	Groningen	Hollandia	Fut, nem toboroz
St. Antonius Ziekenhuis	Nieuwegein	Hollandia	Fut, nem toboroz
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)	Rotterdam	Hollandia	Fut, nem toboroz
Haga Hospital	's-Gravenhage	Hollandia	Fut, nem toboroz
Christchurch Hospital (Canterbury Health Laboratories)	Christchurch	Új-Zéland	Ismeretlen állapot
Tauranga Hospital	Tauranga	Új-Zéland	Ismeretlen állapot
Pratia S.A.	Cracow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o	Gdansk	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne	Gdansk	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Szpitale Pomorskie Sp z o o	Gdynia	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Pratia Onkologia Katowice	Katowice	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii (WWCOiT) im. M. Kopernika w Łodzi	Łódź	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli	Lublin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Specjalistyczny Szpital Im. Dra Alfreda Sokolowskiego	Walbrzych	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Instytut Hematologii I Transfuzjologii	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu	Wroclaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E.	Lisbon	Portugália	Fut, nem toboroz
Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E.	Lisbon	Portugália	Fut, nem toboroz
Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.	Porto	Portugália	Fut, nem toboroz
Institutul Regional de Oncologie Iasi	Iași	Románia	Fut, nem toboroz
Gbuz Mmcc Kommunarka Dzm	Moscow	Oroszország	Ismeretlen állapot
Clinical Hospital, Sp Botkin	Moscow	Oroszország	Ismeretlen állapot
Fgu Russian Scientific Research Institute of Hematology and Transfusiology	Saint Petersburg	Oroszország	Ismeretlen állapot
Leningrad Regional Clinic and Hospital	Saint Petersburg	Oroszország	Ismeretlen állapot
Hematoloji Ve Hematolik Onkoloji Tani Ve Tedavi Merezi	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Gazi University	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Tr Trakya University Health Research and Application Center (Hospital)	Edirne	Törökország	Ismeretlen állapot
Vkv American Hospital	Istanbul	Törökország	Ismeretlen állapot
Mersin Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi	Mersin	Törökország	Ismeretlen állapot
Chi Mei Hospital, Liouying	Tainan	Tajvan	Ismeretlen állapot
National Cheng Kung University Hospital	Tainan	Tajvan	Ismeretlen állapot
Tri-Service General Hospital	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
Cherkasy Regional Oncology Dispensary	Cherkasy	Ukrajna	Ismeretlen állapot
Municipal Non Profit Enterprise City Clinical Hospital	Dnipro	Ukrajna	Ismeretlen állapot
National Cancer Institute	Kiev	Ukrajna	Ismeretlen állapot
Si Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine Nams of Ukraine, Hematology Department	Lviv	Ukrajna	Ismeretlen állapot
University of Michigan Health System	Ann Arbor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rush University Medical Center	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The University of Texas MD Anderson Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of Nevada	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center	Lubbock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount Sinai	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Chao Family Comprehensive Cancer Center	Orange	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
West Penn Hospital	Pittsburgh	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Providence Portland Medical Center	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Seattle Cancer Care Alliance	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Clinical Research Alliance Inc	Westbury	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.