NCT04002882Toboroz
Role of Body Fat Distribution in Metabolic and Pulmonary Decline in Cystic Fibrosis (ORBIT-CF)
Outcomes Related to Body Composition in Teens and Adults With Cystic Fibrosis (ORBIT-CF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Nutrition and body composition, the amount of muscle and fat in the body, has a role in overall health. This study wants to learn more about how nutrition and body composition affects health outcomes like glucose tolerance and lung function in patients with cystic fibrosis (CF) who are ages 16-30 years old. 60 adolescents and young adults with CF will be recruited, and 30 volunteers without cystic fibrosis. A total of 40 of these study participants with CF will be asked to return for annual study visits for 2 years after the first visit. The long-term goal of this study is to use the information collected to make decisions about future nutrition monitoring and interventions which help maintain optimal health for individuals with CF.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 27.
- Kezdés
- 2019. júl. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT04002882
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 90
- 2019. júl. 8. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- use of chronic oral corticosteroids,
- malignant neoplasm (other than localized basal cell cancer of the skin) during the previous 5 years
- intravenous or oral antibiotics or use of systemic corticosteroids within the past 3 weeks
Más betegség
- diagnosis of CF-related diabetes (CFRD)
- history of or on waiting list for lung transplant
- respiratory (including asthma), endocrine (including diabetes), autoimmune, or other chronic disease
- HIV or other chronic infection
- current use of any medications to treat an acute or chronic disease or illness (anti-depressants, anti-anxiety medications are acceptable),
- acute illness within the past 3 weeks
Egyéb
- CF exclusion criteria:
- nocturnal tube feeds
- life expectancy <6 months
- un-removable metal that is incompatible with MRI
- inability or unwillingness to perform major study activities (OGTT, DEXA, MRI) due to claustrophobia, fear of blood draw, or other reasons
- current pregnancy or lactation
- study visit falls between window of 1 week to 8 weeks of initiation of CFTR modulator
- in the opinion of the CF Care Team or study physician, participant should not participate in the study, or
- inability to provide informed consent or assent.
- Healthy controls exclusion criteria:
- inability or unwillingness to perform major study activities due to claustrophobia, fear of blood draw, or other reasons
- current pregnancy or lactation, or
- inability to provide informed consent or assent.
Kiket keres a vizsgálat
- CF inclusion criteria
- confirmed CF diagnosis based on sweat testing by pilocarpine iontophoresis and/or CFTR genotyping with two disease causing mutations
- be aged ≥ 16 yrs
- clinically stable, defined as no changes in medical regimen (including medications) for at least 21 days prior to study visit
- participation in the CFF Patient Registry
- Longitudinal study inclusion:
- CF participants who have normal glucose tolerance results after their initial study oral glucose tolerance test (OGTT).
- Healthy controls inclusion criteria:
- male or female ages 16 years and older
- clinically stable. Healthy controls will be recruited who are similar in age, gender, and BMI as the participants with CF.
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University/Children's Hospital of Atlanta (CHOA) | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama at Birmingham (UAB) - Children's of Alabama | Birmingham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.