Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04003636Befejeződött3. fázis

Pembrolizumab (MK-3475) Plus Gemcitabine/Cisplatin Versus Placebo Plus Gemcitabine/Cisplatin for First-Line Advanced and/or Unresectable Biliary Tract Carcinoma (BTC) (MK-3475-966/KEYNOTE-966)

A Phase 3 Randomized, Double Blind Study of Pembrolizumab Plus Gemcitabine/Cisplatin Versus Placebo Plus Gemcitabine/Cisplatin as First-Line Therapy in Participants With Advanced and/or Unresectable Biliary Tract Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a study of pembrolizumab plus gemcitabine/cisplatin versus placebo plus gemcitabine/cisplatin as first-line therapy in participants with advanced and/or unresectable biliary tract carcinoma. The primary hypothesis is pembrolizumab plus gemcitabine/cisplatin is superior to placebo plus gemcitabine/cisplatin with respect to overall survival (OS).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1069 (tényleges)
Első benyújtás
2019. jún. 28.
Kezdés
2019. szept. 24.
Elsődleges befejezés
2022. dec. 15.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT04003636
EU CT-szám
2023-506657-38-00
EudraCT-szám
2019-000944-82

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 1069
  • 2019. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 15.) között
  • 185 helyszín, 24 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has had previous systemic therapy for advanced (metastatic) or unresectable (locally advanced) biliary tract cancer (intra-or extra hepatic cholangiocarcinoma or gallbladder cancer)
  • Has had an allogenic tissue/solid organ transplant

Más betegség

  • Has ampullary cancer
  • Has small cell cancer, neuroendocrine tumors, lymphoma, sarcoma, mixed tumor histology and/or mucinous cystic neoplasms
  • Has a known history of, or any evidence of, central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis, as assessed by local site investigator

Laborértékek

  • Has received prior therapy with an anti-programmed cell death 1 (anti-PD-1), anti- programmed cell death ligand 1 or 2 (anti-PD-L1, anti-PD-L2) agent or with an agent directed to another stimulatory or coinhibitory T-cell receptor (e.g., cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 [CTLA-4], OX-40, CD137)

Kiket keres a vizsgálat

  • Has histologically confirmed diagnosis of advanced (metastatic) and/or unresectable (locally advanced) biliary tract cancer (intra-or extrahepatic cholangiocarcinoma or gallbladder cancer)
  • Has measurable disease based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), as determined by the site investigator
  • Participants with a history of hepatitis B or hepatitis C can be enrolled if they meet study criteria
  • Is able to provide archival tumor tissue sample or newly obtained core or excisional biopsy of a tumor lesion
  • Has a life expectancy of greater than 3 months
  • Has adequate organ function

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (185)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CEMIC (Site 0581)Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Hospital Municipal de Gastroenterologia Dr. Bonorino Udaondo (Site 0580)CABAArgentínaIsmeretlen állapot
Fundacion Favaloro (Site 0578)Ciudad de Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Oncologico Riojano Integral (Site 0584)La RiojaArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Medico San Roque (Site 0579)San Miguel de TucumánArgentínaIsmeretlen állapot
Eastern Health (Site 0704)Box HillAusztráliaIsmeretlen állapot
Gallipoli Medical Research Foundation (Site 0705)BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
Liverpool Hospital (Site 0707)LiverpoolAusztráliaIsmeretlen állapot
Mid North Coast Cancer Institute (Site 0708)Port MacquarieAusztráliaIsmeretlen állapot
Western Health-Sunshine Hospital (Site 0709)St AlbansAusztráliaIsmeretlen állapot
Saint-Luc UCL (Site 0200)BrusselsBelgiumIsmeretlen állapot
Erasme Hospital (Site 0204)BrusselsBelgiumIsmeretlen állapot
Grand Hopital de Charleroi (Site 0206)CharleroiBelgiumIsmeretlen állapot
UZA University Hospital Antwerp (Site 0202)EdegemBelgiumIsmeretlen állapot
UZ Gent (Site 0203)GhentBelgiumIsmeretlen állapot
UZ Leuven (Site 0205)LeuvenBelgiumIsmeretlen állapot
CHU de Liege (Site 0201)LiègeBelgiumIsmeretlen állapot
Hospital de Caridade de Ijui (Site 0602)IjuíBrazíliaIsmeretlen állapot
Oncobio Servicos de Saude SA (Site 0604)Nova LimaBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Nossa Senhora da Conceicao (Site 0601)Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital de Clinicas de Porto Alegre (Site 0610)Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Associacao Hospitalar Moinhos de Vento (Site 0599)Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto COI de Pesquisa Educacao e Gestao (Site 0606)Rio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia (Site 0609)São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Paulistano - Amil Clinical Research (Site 0603)São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
A.C. Camargo Cancer Center (Site 0600)São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP (Site 0607)São PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Tom Baker Cancer Centre (Site 0184)CalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Cross Cancer Institute (Site 0183)EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre (Site 0182)HamiltonKanadaIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM (Site 0180)MontrealKanadaIsmeretlen állapot
McGill University Health Centre (Site 0179)MontrealKanadaIsmeretlen állapot
IC La Serena Research (Site 0630)La SerenaChileIsmeretlen állapot
Servicios Medicos Urumed (Site 0621)RancaguaChileIsmeretlen állapot
Sociedad Oncovida S.A. (Site 0626)SantiagoChileIsmeretlen állapot
Fundacion Arturo Lopez Perez FALP (Site 0623)SantiagoChileIsmeretlen állapot
Pontificia Universidad Catolica de Chile (Site 0620)SantiagoChileIsmeretlen állapot
Centro Investigación del Cáncer James Lind (Site 0622)TemucoChileIsmeretlen állapot
Beijing Cancer Hospital (Site 0138)BeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking Union Medical College Hospital (Site 0150)BeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin University (Site 0131)ChangchunKínaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer Hospital (Site 0132)ChangshaKínaIsmeretlen állapot
Hunan Provincial People Hospital (Site 0142)ChangshaKínaIsmeretlen állapot
The Third Xiangya Hospital of Central South University (Site 0157)ChangshaKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital of Sichuan University (Site 0147)ChengduKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital of The Third Military Medical University (Site 0130)ChongqingKínaIsmeretlen állapot
Fujian Provincial Cancer Hospital (Site 0154)FuzhouKínaIsmeretlen állapot
900 Hospital of the Joint (Site 0137)FuzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People s Hospital (Site 0161)GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University (Site 0136)HangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Cancer Hospital (Site 0134)HangzhouKínaIsmeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer Hospital (Site 0133)HarbinKínaIsmeretlen állapot
Anhui Provincial Hospital (Site 0140)HefeiKínaIsmeretlen állapot
The 81st Hospital of PLA (Site 0128)NanjingKínaIsmeretlen állapot
Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine (Site 0158)ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Zhongshan Hospital Fudan University (Site 0129)ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer Center (Site 0160)ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital (Site 0155)TianjinKínaIsmeretlen állapot
Tangdu Hospital (Site 0146)Xi’anKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University (Site 0145)Xi’anKínaIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Aachen AOER (Site 0275)AachenNémetországIsmeretlen állapot
Charite - Universtitatsmedizin Berlin CCM (Site 0269)BerlinNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Koeln (Site 0274)CologneNémetországIsmeretlen állapot
Staedtisches Klinikum Dresden (Site 0272)DresdenNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Essen (Site 0273)EssenNémetországIsmeretlen állapot
Krankenhaus Nordwest (Site 0266)Frankfurt am MainNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (Site 0268)HamburgNémetországIsmeretlen állapot
Medizinische Hochschule Hannover (Site 0265)HanoverNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Magdeburg A.o.R. (Site 0271)MagdeburgNémetországIsmeretlen állapot
Klinikum der Ludwig - Maximilian Universitat Munchen (Site 0264)MunichNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Ulm (Site 0267)UlmNémetországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitari Vall d Hebron (Site 0432)BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario HM Sanchinarro (Site 0435)MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitario Gregorio Maranon (Site 0433)MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Regional Universitario Carlos Haya (Site 0431)MálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario General de Asturias (Site 0434)OviedoSpanyolországIsmeretlen állapot
CHU Clermont-Ferrand - Site Estaing (Site 0249)Clermont-FerrandFranciaországIsmeretlen állapot
A.P.H. Paris, Hopital Beaujon (Site 0247)ClichyFranciaországIsmeretlen állapot
CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi (Site 0248)MontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Bordeaux Haut-Leveque Centre Francois Magendie (Site 0245)PessacFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Eugene Marquis (Site 0242)RennesFranciaországIsmeretlen állapot
Gustave Roussy (Site 0244)VillejuifFranciaországIsmeretlen állapot
Aberdeen Royal Infirmary (Site 0529)AberdeenEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Belfast City Hospital (Site 0517)BelfastEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust (Site 0518)CoventryEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital (Site 0525)LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Marsden Hospital (Site 0536)LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Free London NHS Foundation Trust (Site 0520)LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Christie NHS Foundation Trust (Site 0537)ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Marsden NHS Foundation Trust (Site 0535)SuttonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Princess Margaret Hospital. (Site 0856)Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
Prince of Wales Hospital (Site 0855)Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
Queen Mary Hospital (Site 0851)Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital (Site 0857)Hong KongHongkongIsmeretlen állapot
Queen Elizabeth Hospital. (Site 0854)KowloonHongkongIsmeretlen állapot
Cork University Hospital (Site 0538)CorkÍrországIsmeretlen állapot
Bon Secours Hospital (Site 0526)CorkÍrországIsmeretlen állapot
St Vincents University Hospital (Site 0521)DublinÍrországIsmeretlen állapot
Tallaght University Hospital (Site 0522)DublinÍrországIsmeretlen állapot
Rambam Medical Center (Site 0308)HaifaIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah Ein Karem - Sharett Institute of Oncology (Site 0309)JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Rabin Medical Center (Site 0307)Petah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Sourasky Medical Center (Site 0306)Tel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Policlinico S. Orsola-Malpighi (Site 0333)BolognaOlaszországIsmeretlen állapot
A.O. di Rilievo Nazionale e di alta Specializzazione Garibaldi (Site 0330)CataniaOlaszországIsmeretlen állapot
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda (Site 0332)MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Site 0326)PisaOlaszországIsmeretlen állapot
Policlinico Universitario Campus Biomedico (Site 0328)RomaOlaszországIsmeretlen állapot
Universita Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico Gemelli (Site 0329)RomeOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria di Verona (Site 0334)VeronaOlaszországIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center (Site 0078)FukuokaJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital East (Site 0081)KashiwaJapánIsmeretlen állapot
Kagawa University Hospital (Site 0086)Kita-gunJapánIsmeretlen állapot
Kobe City Medical Center General Hospital (Site 0087)KobeJapánIsmeretlen állapot
Kyoto University Hospital (Site 0083)KyotoJapánIsmeretlen állapot
Kyorin University Hospital (Site 0077)MitakaJapánIsmeretlen állapot
Aichi Cancer Center Hospital (Site 0080)NagoyaJapánIsmeretlen állapot
Osaka International Cancer Institute (Site 0084)OsakaJapánIsmeretlen állapot
Osaka University Hospital (Site 0085)SuitaJapánIsmeretlen állapot
The Cancer Institute Hospital of JFCR (Site 0082)TokyoJapánIsmeretlen állapot
Kanagawa Cancer Center (Site 0079)YokohamaJapánIsmeretlen állapot
Kyungpook National University Chilgok Hospital (Site 0834)DaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chungnam National University Hospital (Site 0840)DaejeonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University Hwasun Hospital (Site 0837)Hwasun GunDél-KoreaIsmeretlen állapot
CHA Bundang Medical Center CHA University (Site 0835)SeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital (Site 0833)Seongnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center (Site 0831)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Center (Site 0830)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University Guro Hospital (Site 0832)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea. Seoul St. Mary s Hospital (Site 0839)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital Yonsei University Health System (Site 0836)SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University Hospital, Clinical Research Center (Site 0838)SuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hospital Pulau Pinang (Site 0773)George TownMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Sultan Ismail (Site 0772)Johor BahruMalajziaIsmeretlen állapot
Pantai Hospital Kuala Lumpur (Site 0771)Kuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Kuala Lumpur (Site 0768)Kuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
University Malaya Medical Centre (Site 0770)Lembah PantaiMalajziaIsmeretlen állapot
Institut Kanser Negara - National Cancer Institute (Site 0767)PutrajayaMalajziaIsmeretlen állapot
AMC (Site 0348)AmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
UMCG (Site 0349)GroningenHollandiaIsmeretlen állapot
Maastricht University Medical Centre (Site 0347)MaastrichtHollandiaIsmeretlen állapot
Erasmus University Medical Center (Site 0352)RotterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Universitair Medisch Centrum Utrecht (Site 0351)UtrechtHollandiaIsmeretlen állapot
Auckland City Hospital (Site 0725)AucklandÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Siriraj Hospital (Site 0888)BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
King Chulalongkorn Memorial Hospital (Site 0884)BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Ramathibodi Hospital. (Site 0889)BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital (Site 0887)Chiang MaiThaiföldIsmeretlen állapot
Srinagarind Hospital (Site 0885)Khon KaenThaiföldIsmeretlen állapot
Sunpasithiprasong Hospital (Site 0883)UbonratchathaniThaiföldIsmeretlen állapot
Udon Thani Cancer Hospital (Site 0886)Udon ThaniThaiföldIsmeretlen állapot
Baskent University Adana Training Hospital (Site 0499)AdanaTörökországIsmeretlen állapot
Hacettepe University Faculty of Medicine (Site 0498)AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Gazi Universitesi Tip Fakultesi (Site 0496)AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Hastanesi (Site 0494)AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi (Site 0506)IstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi-oncology (Site 0495)IstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Izmir Medical Park Hospital Department of Medical Oncology (Site 0502)IzmirTörökországIsmeretlen állapot
Erciyes Universitesi Tip Fakultesi (Site 0500)KayseriTörökországIsmeretlen állapot
Inonu Universitesi Medical Fakultesi (Site 0501)MalatyaTörökországIsmeretlen állapot
Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch (Site 0865)Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University Hospital (Site 0862)TaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University Hospital (Site 0864)TainanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital (Site 0860)TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center (Site 0863)TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General Hospital (Site 0861)Taipei,TajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Medical Foundation. Linkou (Site 0853)TaoyuanTajvanIsmeretlen állapot
Winship Cancer Institute of Emory University (Site 0013)AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Colorado Hospital (Site 0011)AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Ctr (Site 0016)BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Charleston Oncology (Site 0042)CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Decatur Memorial Hospital (Site 0056)DecaturEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Saint Francis Health System (Site 0051)GreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hartford Hospital (Site 0057)HartfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San Diego Moores Cancer Center (Site 0008)La JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica (Site 0014)Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Georgia Oncology Centers PC (Site 0045)MariettaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Winthrop University Hospital (Site 0059)MineolaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale University (Site 0053)New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health (Site 0038)New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University/Herbert Irving Cancer Center (Site 0009)New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Oklahoma- Stephenson Oklahoma Cancer Center (Site 0055)Oklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
OHSU Center for Health & Healing (Site 0044)PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Blue Ridge Cancer Care (Site 0033)RoanokeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California - San Francisco (Site 0030)San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.