NCT04004065Befejeződött2. fázis
Two-Part Study for Dose Determination of Vesleteplirsen (SRP-5051) (Part A), Then Dose Efficacy (Part B) in Participants With Duchenne Muscular Dystrophy Amenable to Exon 51-Skipping Treatment (MOMENTUM)
A Phase 2, Two-Part, Multiple-Ascending-Dose Study of SRP-5051 for Dose Determination, then Dose Expansion, in Patients with Duchenne Muscular Dystrophy Amenable to Exon 51-Skipping Treatment
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Part A: To evaluate the safety and tolerability of multiple ascending doses of SRP-5051, administered intravenously (IV) every 4 weeks, and determine the maximum tolerated dose (MTD) Part B: To evaluate dystrophin protein level in skeletal muscle tissue following SRP-5051 treatment, administered IV every 4 weeks at the doses selected based on data from Part A
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 28.
- Kezdés
- 2020. aug. 21.
- Fő szponzor
- Sarepta Therapeutics Inc.
- Betegségek
- Duchenne-izomdisztrófia
- NCT-szám
- NCT04004065
- EU CT-szám
- 2023-509935-23-00
- EudraCT-szám
- 2019-000601-77
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 21
- 8 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor a regiszterben: - – 64 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Befejeződött |
| Klinikum der Universitaet Muenchen AöR | Munich | Németország | Befejeződött |
| Sant Joan De Deu Barcelona Hospital | Esplugues De Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Befejeződött |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.