NCT04005508Toboroz
OSA and CV Outcomes in Patients With High Risk AF
Prospective Study on Obstructive Sleep Apnea and Cardiovascular Outcomes in Patients With Atrial Fibrillation and High Cardiovascular Risk
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The POACH study is part of the Cardiosleep research program. It is a prospective, observational, multicentre study conducted in Singapore. The recruitment target is 1365 patients. Eligible patients with AF and high cardiovascular risk will be recruited for a home-based sleep study using a FDA-approved portable device. The patients will be divided into 2 groups based on the presence or absence of OSA using apnoea-hypopnoea index ≥ 15 events/hour. The AF will be treated as per local standard practice. Participation in the POACH study will not affect the management of AF. Follow-up will be conducted every 6 months until the median follow-up duration has reached 2 years. The primary endpoint is a four-component composite of all-cause mortality, myocardial infarction, stroke and heart failure hospitalisation. Antecubital venous blood samples will be taken from the patients in the morning after the sleep study for targeted mass spectrometry which will measure 83 circulating metabolites. Sparse Principal Component Analysis will be used for data reduction. Identification of distinct associations between metabolic perturbations and OSA will be performed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1365 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 29.
- Kezdés
- 2019. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- National University of Singapore
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04005508
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1365
- 2019. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Life expectancy less than 1 year based on concomitant medical conditions
Más betegség
- Valvular AF (moderate/severe mitral stenosis or mechanical heart valve)
Egyéb
- Known OSA on regular CPAP treatment
- Permanent pacemaker implantation
- Unable to give research consent
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Age 22 or above
- Known AF, including paroxysmal, persistent or permanent AF
- High cardiovascular risk, defined as one or more of the following:
- hypertension
- diabetes mellitus
- stroke
- significant coronary artery disease (at least one stenosis of \>50% diameter in at least one major epicardial artery based on CT or conventional coronary angiography, positive stress test \[treadmill, myocardial perfusion scan, or stress echocardiography\], previous percutaneous coronary intervention, or previous coronary artery bypass surgery)
- chronic kidney disease (excluding polycystic kidney disease) with an estimated glomerular filtration rate of \<60 ml/min/1.73m2,
- 10-year risk of cardiovascular disease of 15% or greater on the basis of the Framingham risk score, or
- age of 75 years or older
Életkor a regiszterben: 22 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chi-Hang Lee Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.