Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04005716Befejeződött3. fázis

Study of Platinum Plus Etoposide With or Without Tislelizumab in Participants With Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Platinum Plus Etoposide With or Without Tislelizumab (BGB-A317) in Patients With Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase 3 study was a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial designed to evaluate the efficacy of tislelizumab in combination with either cisplatin or carboplatin and etoposide (Arm A), compared to placebo combined with either cisplatin or carboplatin and etoposide (Arm B), as a first-line treatment for participants with previously untreated extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
457 (tényleges)
Első benyújtás
2019. júl. 1.
Kezdés
2019. júl. 22.
Elsődleges befejezés
2023. ápr. 19.
Fő szponzor
BeiGene
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT04005716

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 457
  • 2019. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2023. ápr. 19.) között
  • 50 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Was administered a live vaccine ≤ 4 weeks before randomization;
  • Any condition that required systemic treatment with either corticosteroids or other immunosuppressive medication ≤ 14 days before randomization;
  • Severe chronic or active infections requiring systemic antibacterial, antifungal or antiviral therapy within 2 weeks prior to randomization, including but not limited to tuberculosis infection;
  • Participants with toxicities (as a result of prior anticancer therapy) which have not recovered to baseline or stabilized at the time of randomization;

Más betegség

  • Active leptomeningeal disease or uncontrolled, untreated brain metastasis;
  • Active autoimmune diseases or history of autoimmune diseases that may relapse
  • With a history of interstitial lung disease, non-infectious pneumonitis, or uncontrolled systemic diseases;
  • Participant with untreated hepatitis B virus (HBV)/hepatitis C virus (HCV), or a known history of HIV infection;

Laborértékek

  • Prior therapy with an antibody or drug against immune checkpoint pathways, including but not limited to, anti program death receptor-1 (anti-PD-1), anti-PD-L1, or anti cytotoxic T lymphocyte associated antigen 4 (anti CTLA-4) antibody;

Egyéb

  • Clinically significant pericardial effusion, or Clinically uncontrolled pleural effusion
    • NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age≥18 years old, male or female, signed Informed Consent Form (ICF).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Histologically or cytologically confirmed ES-SCLC
  • No prior systemic treatment for ES-SCLC
  • Adequate hematologic and end organ function

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (50)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
China-Japan Friendship HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Third HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University International HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Chinese PLA General HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Jilin Cancer HospitalChangchunKínaIsmeretlen állapot
Changsha Central HospitalChangshaKínaIsmeretlen állapot
Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Hunan Cancer HospitalChangshaKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Cancer Hospital and InstituteChengduKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
Daping Hospital, Third Military Medical UniversityChongqingKínaIsmeretlen állapot
Fujian Cancer HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Cancer Center of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial Peoples HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Guilin Medical UniversityGuilinKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Cancer HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer HospitalHarbinKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityHefeiKínaIsmeretlen állapot
Jinan Central HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Shandong Cancer HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Yunnan Cancer HospitalKunmingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Lanzhou UniversityLanzhouKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Chest HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
General Hospital of Eastern Theater CommandNanjingKínaIsmeretlen állapot
The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical UniversityNanningKínaIsmeretlen állapot
The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous RegionNanningKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch SouthQingdaoKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Pulmonary HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Chest HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Liaoning Cancer Hospital and InstituteShenyangKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of China Medical UniversityShenyangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University General HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical UniversityÜrümqiKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
Wuhan Central HospitalWuhanKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamenKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong UniversityXi'anKínaIsmeretlen állapot
Shaanxi Provincial Cancer HospitalXi'anKínaIsmeretlen állapot
Yantai Yuhuangding HospitalYantaiKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.