Belépés

NCT04007809Fut, nem toboroz

Phenotypic and Genotypic Characterization of New-onset Type I Diabetes

Phenotypic and Genotypic Characterization of a Cohort of Pediatric Patients With New-onset Type 1 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. jún. 28.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of DIATAG study is the identification of biomarkers of T1D evolution in a pediatric cohort.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
98 (tényleges)
Első benyújtás
2019. jún. 3.
Kezdés
2019. jún. 15.
Elsődleges befejezés
2022. aug. 15.
Fő szponzor
Université Catholique de Louvain
NCT-szám
NCT04007809

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 98
  • 2019. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2022. aug. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment that interferes with insulin secretion and insulin sensitivity (e. g. sulfonylureas, diazoxide, somatostatin, methylxanthine derivatives, corticosteroids, biguanide, incretins).
  • Absence of anti-pancreatic islet auto-antibodies.
  • Participation in another study within the previous 3 months, with administration of blood derivatives or potentially immunomodulating treatments.

Más betegség

  • Presence of celiac disease (diagnosis based on pathological duodenal biopsy), recently diagnosed (within 1 month), at the time of inclusion.
  • Autoimmune/auto-inflammatory disease (other than type 1 diabetes) or active malignant disease present at inclusion.
  • Hepatic, renal or adrenal insufficiency.
  • History of spinal cord allograft.
  • History of post-hemolytic-uremic diabetes.
  • Dysmorphic with suspicion of underlying genetic syndrome.

Életkor

  • Children under 6 months of age.

Egyéb

  • Obesity defined by a Body Mass Index (BMI) with a z-score \>+3 Standard Deviation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Type 1 diabetes de novo according to American Diabetes Association criteria:
    • Polyuria, polydipsia, weight loss ± ketoacidosis
    • Fasting blood glucose ≥126 mg/dL AND/OR blood glucose ≥200 mg/dL at the 120th minute of an Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) AND/OR HbA1c ≥6.5% AND/OR a patient with symptoms of hyperglycemia/hyperglycemic crisis (see 8. a. 2.) with random blood glucose ≥200 mg/dL.
    • Presence in the serum of one or more anti-islet autoantibodies (anti-insulin, anti-IA2, anti-GAD65, anti-ZnT8)
  • Age between 6 months and 18 years.
  • Male or female.
  • Positive for one or more autoantibodies typically associated with Type 1 Diabetes (TD1).
  • Free written and oral consent.

Életkor a regiszterben: 6 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cliniques universitaires Saint-Luc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrusselsBelgiumIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.