NCT04007809Fut, nem toboroz
Phenotypic and Genotypic Characterization of New-onset Type I Diabetes
Phenotypic and Genotypic Characterization of a Cohort of Pediatric Patients With New-onset Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. jún. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of DIATAG study is the identification of biomarkers of T1D evolution in a pediatric cohort.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 3.
- Kezdés
- 2019. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2022. aug. 15.
- Fő szponzor
- Université Catholique de Louvain
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04007809
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 98
- 2019. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2022. aug. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment that interferes with insulin secretion and insulin sensitivity (e. g. sulfonylureas, diazoxide, somatostatin, methylxanthine derivatives, corticosteroids, biguanide, incretins).
- Absence of anti-pancreatic islet auto-antibodies.
- Participation in another study within the previous 3 months, with administration of blood derivatives or potentially immunomodulating treatments.
Más betegség
- Presence of celiac disease (diagnosis based on pathological duodenal biopsy), recently diagnosed (within 1 month), at the time of inclusion.
- Autoimmune/auto-inflammatory disease (other than type 1 diabetes) or active malignant disease present at inclusion.
- Hepatic, renal or adrenal insufficiency.
- History of spinal cord allograft.
- History of post-hemolytic-uremic diabetes.
- Dysmorphic with suspicion of underlying genetic syndrome.
Életkor
- Children under 6 months of age.
Egyéb
- Obesity defined by a Body Mass Index (BMI) with a z-score \>+3 Standard Deviation.
Kiket keres a vizsgálat
- Type 1 diabetes de novo according to American Diabetes Association criteria:
- Polyuria, polydipsia, weight loss ± ketoacidosis
- Fasting blood glucose ≥126 mg/dL AND/OR blood glucose ≥200 mg/dL at the 120th minute of an Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) AND/OR HbA1c ≥6.5% AND/OR a patient with symptoms of hyperglycemia/hyperglycemic crisis (see 8. a. 2.) with random blood glucose ≥200 mg/dL.
- Presence in the serum of one or more anti-islet autoantibodies (anti-insulin, anti-IA2, anti-GAD65, anti-ZnT8)
- Age between 6 months and 18 years.
- Male or female.
- Positive for one or more autoantibodies typically associated with Type 1 Diabetes (TD1).
- Free written and oral consent.
Életkor a regiszterben: 6 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cliniques universitaires Saint-Luc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.