NCT04008030Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Nivolumab, Nivolumab Plus Ipilimumab, or Investigator's Choice Chemotherapy for the Treatment of Participants With Deficient Mismatch Repair (dMMR)/Microsatellite Instability High (MSI-H) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)
A Phase 3 Randomized Clinical Trial of Nivolumab Alone, Nivolumab in Combination With Ipilimumab, or Investigator's Choice Chemotherapy in Participants With Microsatellite Instability High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Metastatic Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to compare the clinical benefit, as measured by Progression-Free Survival (PFS), Objective Response Rate (ORR), and Overall Survival (OS), achieved by nivolumab in combination with ipilimumab or by nivolumab monotherapy in participants with Microsatellite Instability High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC). This study will also compare nivolumab plus ipilimumab combination vs chemotherapy for treatment of MSI-H/dMMR mCRC participants.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 839 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 2.
- Kezdés
- 2019. aug. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 28.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04008030
- EU CT-szám
- 2023-503956-29-00
- EudraCT-szám
- 2018-000040-26
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 839
- 2019. aug. 5. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 28.) között
- 147 helyszín, 24 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- An active, known or suspected autoimmune disease
- History of interstitial lung disease or pneumonitis
- Known history of positive test for human immunodeficiency virus (HIV) or known acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed recurrent or metastatic colorectal cancer (CRC) irrespective of prior treatment history with chemotherapy and/or targeted agents not amenable to surgery (Applicable only during Part 1 enrollment of the study)
- Histologically confirmed recurrent or metastatic CRC with no prior treatment history with chemotherapy and/or targeted agents for metastatic disease and not amenable to surgery (Applicable during Part 2 enrollment of the study)
- Known tumor microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) status per local standard of practice
- Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status lower than or equal to 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (147)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad Autonoma Beunos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Viedma | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Befejeződött |
| Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern | Linz | Ausztria | Befejeződött |
| Gemeinnutzige Salzburger Landes kliniken Betriebsgesellschaft mbH | Salzburg | Ausztria | Befejeződött |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Befejeződött |
| Landesklinikum Wiener Neustadt | Wiener Neustadt | Ausztria | Befejeződött |
| - | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Elizabeth Vale | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Woolloongabba | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Institut Jules Bordet | Anderlecht | Belgium | Befejeződött |
| Imelda | Bonheiden | Belgium | Befejeződött |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| - | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Ipatinga | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Natal | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São José do Rio Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Independencia | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago | Chile | Ismeretlen állapot |
| - | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Foshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Yantai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Masarykuv Onkologicky Ustav | Brno-Stred | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni Nemocnice Hradec Kralove | Novy Hradec Kralove | Csehország | Befejeződött |
| University Hospital Olomouc | Olomouc | Csehország | Befejeződött |
| Technische Universität Dresden | Dresden | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Befejeződött |
| Asklepios Klinik Altona | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| Medizinische Hochschule Hannover Service GmbH | Hanover | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Befejeződött |
| Philipps University Marburg | Marburg | Németország | Befejeződött |
| Klinikum der Universitaet Muenchen AöR | Munich | Németország | Befejeződött |
| Herlev Hospital | Herlev | Dánia | Befejeződött |
| Sygehus Lillebaelt - Vejle Sygehus | Vejle | Dánia | Befejeződött |
| Complejo Universitario Juan Canalejo | A Coruna | Spanyolország | Befejeződött |
| Catalan Institute of Oncology | Badalona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Besancon University Hospital Center | Besancon Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Oscar Lambret | Lille | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges | Limoges | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Institut Regional Du Cancer De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Befejeződött |
| Hopital Saint Antoine | Paris Cedex 12 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Athens Medical Center S.A. | Athens | Görögország | Befejeződött |
| Metropolitan General Hospital Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A. | Cholargos | Görögország | Befejeződött |
| - | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Limerick | Írország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Garibaldi | Catania | Olaszország | Befejeződött |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| - | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Chuo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hidaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kanazawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kashiwa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kawasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kitaadachigun | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Koto-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kurashiki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Matsuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Minato-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ōsaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Suita-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sunto-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Academisch Medisch Centrum | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Netherlands Cancer Institute | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Befejeződött |
| Helse Bergen HF | Bergen | Norvégia | Befejeződött |
| Akershus University Hospital | Loerenskog | Norvégia | Befejeződött |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Befejeződött |
| - | Rio Piedras | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Institutul Clinic Fundeni | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca | Cluj-Napoca | Románia | Befejeződött |
| Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. | Craiova | Románia | Befejeződött |
| Institutul Regional de Oncologie Iasi | Iași | Románia | Befejeződött |
| Spitalul Judetean de Urgenta "Sfantul Ioan cel Nou" Suceava | Suceava | Románia | Befejeződött |
| - | Adana | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Arlington Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Roanoke | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.