Belépés

NCT04008121ToborozKorai 1. fázis

Feasibility and Safety of MB-102 in Ocular Angiography as Compared to Fluorescein Sodium

A Pilot Study to Assess the Feasibility and Safety of MB-102 in Ocular Angiography as Compared to Fluorescein Sodium

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of this study is to evaluate the safety and image quality of the investigational dye, MB-102, compared to the control dye (fluorescein sodium) in healthy and diseased eyes using fluorescent angiography for retinal vascular disease diagnosis and monitoring.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tervezett)
Első benyújtás
2019. máj. 22.
Kezdés
2025. nov. 6.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
MediBeacon
NCT-szám
NCT04008121

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 10
  • 2025. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior history of seizures
  • Prior enrollment and dosing in this study

Más betegség

  • History of drug or alcohol abuse within the past year
  • Current visually significant cataracts or other ophthalmic conditions that would limit appropriate collection of fundus photographs
  • Any characteristics which, in the opinion of the investigator, makes the participant a poor candidate for participation in the clinical trial (e.g. unstable medical condition including cardiovascular disease, or other conditions considered clinically significant or unstable by the Principal Investigator)

Laborértékek

  • History of severe allergic hypersensitivity reactions (unacceptable adverse events) or anaphylactoid reaction to any allergen including drugs, MB-102 and fluorescein sodium or other related products (intolerance to a drug is not considered a drug allergy).

Egyéb

  • Women who are pregnant, lactating or planning to become pregnant during the study, or women who are of childbearing potential unwilling to utilize adequate contraception
  • Participation in another interventional trial within 30 days of treatment or concurrently enrolled in any other medical research study which could impact the results of the study
  • Site personnel immediately associated with the study or their immediate family members
  • Unable to tolerate ophthalmologic imaging

Kiket keres a vizsgálat

  • Age > 18 years - male or female
    • Eligible female non-pregnant participants who are either not of child-bearing potential or willing to utilize adequate contraception during the trial
    • Males must be willing to practice abstinence or utilize adequate contraception from MB-102 dosing day to at least 7 days post dose
  • Participants willing to comply with study requirements
  • Participants who have signed an informed consent form
    • At least 5 participants will have a current history of retinal or choroidal vascular diseases.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Michigan Kellogg Eye Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ann ArborEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.