NCT04008121ToborozKorai 1. fázis
Feasibility and Safety of MB-102 in Ocular Angiography as Compared to Fluorescein Sodium
A Pilot Study to Assess the Feasibility and Safety of MB-102 in Ocular Angiography as Compared to Fluorescein Sodium
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to evaluate the safety and image quality of the investigational dye, MB-102, compared to the control dye (fluorescein sodium) in healthy and diseased eyes using fluorescent angiography for retinal vascular disease diagnosis and monitoring.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 22.
- Kezdés
- 2025. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- MediBeacon
- NCT-szám
- NCT04008121
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of seizures
- Prior enrollment and dosing in this study
Más betegség
- History of drug or alcohol abuse within the past year
- Current visually significant cataracts or other ophthalmic conditions that would limit appropriate collection of fundus photographs
- Any characteristics which, in the opinion of the investigator, makes the participant a poor candidate for participation in the clinical trial (e.g. unstable medical condition including cardiovascular disease, or other conditions considered clinically significant or unstable by the Principal Investigator)
Laborértékek
- History of severe allergic hypersensitivity reactions (unacceptable adverse events) or anaphylactoid reaction to any allergen including drugs, MB-102 and fluorescein sodium or other related products (intolerance to a drug is not considered a drug allergy).
Egyéb
- Women who are pregnant, lactating or planning to become pregnant during the study, or women who are of childbearing potential unwilling to utilize adequate contraception
- Participation in another interventional trial within 30 days of treatment or concurrently enrolled in any other medical research study which could impact the results of the study
- Site personnel immediately associated with the study or their immediate family members
- Unable to tolerate ophthalmologic imaging
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years - male or female
- Eligible female non-pregnant participants who are either not of child-bearing potential or willing to utilize adequate contraception during the trial
- Males must be willing to practice abstinence or utilize adequate contraception from MB-102 dosing day to at least 7 days post dose
- Participants willing to comply with study requirements
- Participants who have signed an informed consent form
- At least 5 participants will have a current history of retinal or choroidal vascular diseases.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan Kellogg Eye Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.