NCT04008563Toboroz
Bariatric Surgery for Fertility-Sparing Treatment of Atypical Hyperplasia and Grade 1 Cancer of the Endometrium
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A growing population of young women with obesity are developing atypical hyperplasia (pre-cancer) and endometrial cancer. Progestin is the standard treatment for women who wish to preserve fertility, but this approach does not address the underlying cause of endometrial cancer/atypical hyperplasia (obesity); thus response rates are low and recurrence rates are high. Significant weight loss by bariatric surgery, in combination with progestin therapy may result in greater and more durable response rates.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 3.
- Kezdés
- 2021. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 31.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT04008563
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2021. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous major upper abdominal surgery (ex. previous bariatric surgery, splenectomy, partial gastrectomy, liver resection, bowel resection). Appendectomy, cholecystectomy, hernia repair, and caesarean section are acceptable procedures for inclusion.
Más betegség
- Evidence of myometrial invasion or extra-uterine disease on imaging
- High grade or p53 endometrial cancer
- Current use of weight loss medication. NB: patients taking glucagon-like peptide 1 (GLP-1) agonists (e.g., OZEMPIC) for the treatment of diabetes will not be excluded.
- Active substance use disorder
- Current untreated or severe psychiatric issue
Életkor
- History of other malignancies, except if curatively treated with no evidence of disease for \> 5 years
Egyéb
- Contraindications to sleeve gastrectomy
- Medical co-morbidity with end-organ dysfunction
- Unable to understand and participate in the informed consent process
- Currently pregnant
- Active smoking in ≤6 months
Kiket keres a vizsgálat
- BMI ≥ 35
- Diagnosis of grade 1 endometrioid endometrial cancer or complex atypical hyperplasia
- Clinical stage 1 disease - no evidence of metastatic disease beyond the uterus by imaging performed (MRI, CT)
- ECOG status \<2
- Desire for fertility preservation
- No contraindications to progestin intrauterine device (IUD)
- Have signed an approved informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 41 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.