Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04009499Befejeződött3. fázis

A Study to Assess the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis

A Multicenter, Open-Label Extension Study to Assess the Long-Term Safety, Tolerability, and Efficacy of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a study to assess the long-term safety, long-term efficacy and tolerability of bimekizumab administered subcutaneously (sc) in adult subjects with psoriatic arthritis (PsA).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1131 (tényleges)
Első benyújtás
2019. júl. 2.
Kezdés
2019. aug. 13.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 26.
Fő szponzor
UCB Biopharma SRL
NCT-szám
NCT04009499
EU CT-szám
2023-506528-95-00
EudraCT-szám
2018-004725-86

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 1131
  • 2019. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 26.) között
  • 114 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects who meet any withdrawal criteria in PA0010 or PA0011. For any subject with an ongoing serious adverse event (SAE), or a history of serious infections (including hospitalizations) in the feeder studies, the Medical Monitor must be consulted prior to the subject's entry into PA0012, although the decision to enroll the subject remains with the Investigator

Egyéb

  • Female subjects who plan to become pregnant during the study or within 20 weeks following the last dose of investigational medicinal product (IMP)
  • Subject has a positive or 2 indeterminate interferon gamma release assays (IGRAs) in one of the feeder studies, unless appropriately evaluated and treated

Kiket keres a vizsgálat

  • In the opinion of the Investigator, the subject is expected to benefit from participation in this Open-Label Extension study
  • Subject completed PA0010 [NCT03895203] or PA0011 [NCT03896581] without meeting any withdrawal criteria
  • Female subjects must be postmenopausal, permanently sterilized or willing to use a highly effective method of contraception

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (114)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Pa0012 30005CamberwellAusztráliaIsmeretlen állapot
Pa0012 30002ClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
Pa0012 30008HobartAusztráliaIsmeretlen állapot
Pa0012 30003MaroochydoreAusztráliaIsmeretlen állapot
Pa0012 30007Victoria ParkAusztráliaIsmeretlen állapot
Pa0012 30006Woodville SouthAusztráliaIsmeretlen állapot
ReumaClinicGenkBelgiumBefejeződött
UZ LeuvenLeuvenBelgiumBefejeződött
CHU HeloraMonsBelgiumBefejeződött
Pa0012 50041QuébecKanadaIsmeretlen állapot
Pa0012 50042RimouskiKanadaIsmeretlen állapot
Pa0012 50043SydneyKanadaIsmeretlen állapot
Pa0012 50044Trois-RivièresKanadaIsmeretlen állapot
Revmatologie s.r.o.Brno-SeverCsehországBefejeződött
Pratia Pardubice a.s.Pardubice ICsehországBefejeződött
Affidea Praha s.r.o.Prague 11CsehországBefejeződött
Pratia Prague s.r.o.Prague 3CsehországBefejeződött
PV Medical S R OZlínCsehországBefejeződött
Prof. Dr. med. Gunther Neeck MVZ GmbHBad DoberanNémetországBefejeződött
Rheumatologische SchwerpunktpraxisBerlinNémetországBefejeződött
Praxis Mario SutowiczCottbusNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Erlangen AöRErlangenNémetországBefejeződött
Centrum fuer innovative Diagnostik und Therapie Rheumatologie/Immunologie c i r i GmbHFrankfurt Am MainNémetországBefejeződött
Praxis fur Klinische Studien und Praxis fur OrthopadieHamburgNémetországBefejeződött
MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbHHamburgNémetországBefejeződött
St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-RuhrHerneNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Leipzig AorLeipzigNémetországBefejeződött
Rheumazentrum RatingenRatingenNémetországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországBefejeződött
Parc Tauli Hospital UniversitariSabadellSpanyolországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario De SantiagoSantiago de CompostelaSpanyolországBefejeződött
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario De VigoVigoSpanyolországBefejeződött
Centre Hospitalier Regional Universitaire De ToursChambray Les ToursFranciaországBefejeződött
University Hospitals Pitie Salpetriere - Charles FoixParisFranciaországBefejeződött
Pa0012 40109OxfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Pa0012 40116PeterboroughEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Pa0012 40107WolverhamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Central Hospital Of Northern Pest Military HospitalBudapest VIMagyarországBefejeződött
University of DebrecenDebrecenMagyarországBefejeződött
Csongrad-Csanad Megyei Dr. Bugyi Istvan KorhazSzentesMagyarországBefejeződött
Azienda USL IRCCS di Reggio EmiliaReggio EmiliaOlaszországBefejeződött
Pa0012 20035Bunkyō CityJapánIsmeretlen állapot
Pa0012 20030ChūōkuJapánIsmeretlen állapot
Pa0012 20036Kawachi-NaganoJapánIsmeretlen állapot
Pa0012 20045Kita-gunJapánIsmeretlen állapot
Pa0012 20049KitakyushuJapánIsmeretlen állapot
Pa0012 20044MinatokuJapánIsmeretlen állapot
Pa0012 20033NagoyaJapánIsmeretlen állapot
Pa0012 20046OsakaJapánIsmeretlen állapot
Pa0012 20041OsakaJapánIsmeretlen állapot
Pa0012 20048SaitamaJapánIsmeretlen állapot
Pa0012 20031SapporoJapánIsmeretlen állapot
Pa0012 20042SaseboJapánIsmeretlen állapot
Pa0012 20032SuitaJapánIsmeretlen állapot
Pa0012 20043tabashi CityJapánIsmeretlen állapot
Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p.ElblagLengyelországBefejeződött
Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.Nowa SolLengyelországBefejeződött
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o.WarsawLengyelországBefejeződött
Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K.WarsawLengyelországBefejeződött
Centrum Medyczne Amed Sp. z o.o.WarsawLengyelországBefejeződött
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Biogenes Sp. z o.oWroclawLengyelországBefejeződött
WroMedica I Bielicka A Strzalkowska s cWroclawLengyelországBefejeződött
Pa0012 20002MoscowOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20010MoscowOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20005MoscowOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20017MoscowOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20013PetrozavodskOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20012RyazanOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20016RyazanOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20083Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20009Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20001Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20004Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20003Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20007SaratovOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20014UlyanovskOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20006VladimirOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20015YaroslavlOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 20008YaroslavlOroszországIsmeretlen állapot
Pa0012 50029AlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50039AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50002AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50023Baton RougeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50050BeckleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50024BoiseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50047BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50010BrooklynEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50125CharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50049Corpus ChristiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50020DuncansvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50005FreeholdEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50015HagerstownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50001JacksonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50008JohnstonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50019LansingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50028LexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50012MemphisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50036MesquiteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50011New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50007OrangeburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50033Palm HarborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50017PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50034RochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50035San DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50016St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50037TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50040VandaliaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50009WacoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50031Winston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pa0012 50006WyomissingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.