NCT04010253Befejeződött
Impact of Bronchial Drainage Technique by the Medical Device Simeox® on Respiratory Function and Symptoms in Adult Patients With Cystic Fibrosis
Impact of Bronchial Drainage by the Medical Device Simeox® on Function and Respiratory Symptoms Compared to Manual Autogenous Drainage Physiotherapy in Adult Cystic Fibrosis Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of the study is to evaluate the short-term effects of the airway clearance technique by the medical device Simeox (Physio Assist, France) versus Autogenic Drainage, on the pulmonary function of adult patients with stable cystic fibrosis. To analyse these effects, the investigators used forced oscillation technique measured by TremoFlo™ C-100 Airwave Oscillometry System™ (THORASYS Thoracic Medical Systems Inc. Montreal, Quebec, Canada) with an evaluation of the perceived clinical benefits.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 3.
- Kezdés
- 2019. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 13.
- Fő szponzor
- Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT04010253
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 31
- 2019. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 13.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient registered on the transplant list
- Patient using Simeox more than twice a week during physiotherapy sessions, not wanting a washout period of 7 days before inclusion
Más betegség
- Cardiovascular disorders, electrocardiogram (ECG) parameters or clinically significant respiratory (non-cystic fibrosis) conditions
Egyéb
- Uncontrolled asthma
- Pneumothorax \<6 weeks
- Recent severe hemoptysis \<6 weeks
- Exacerbation within 4 weeks (3 months if hospitalization) before screening
- Patients unable to perform measurements of ROF, spirometry, plethysmography.
- Any contraindication to manual or instrumental physiotherapy.
- Pregnancy, breastfeeding.
- Patient under tutorship or curatorship
- No affiliation to the French social security
- Patient using Simeox at home
- Patient under Trikafta for less than 6 weeks.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of cystic fibrosis confirmed
- Age ≥18 years
- 30% \<FEV1 \<70% predicted
- Presence of bronchial congestion reported by the patient or the investigator
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.