Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04010877Leállítva1/2. fázis

Multiple CAR-T Cell Therapy Targeting AML

Multi-center Phase I/II Clinical Trial of Multiple CAR T Cells for Treating Acute Myeloid Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this clinical trial is to assess the feasibility, safety and efficacy of multiple CAR T-cell therapy which combines CAR T cells against CLL-1 with CAR T cells targeting CD123 or CD33 in patients with relapsed and refractory AML. The study also aims to learn more about the function of CAR T cells and their persistency in AML patients.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tényleges)
Első benyújtás
2019. júl. 4.
Kezdés
2025. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 1.
Fő szponzor
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
NCT-szám
NCT04010877

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of glucocorticoid for systemic therapy within one week prior to entering the trial.
  • Previous treatment with any gene therapy products.

Más betegség

  • Sever illness or medical condition, which would not permit the patient to be managed according to the protocol, including active uncontrolled infection.
  • Active bacterial, fungal or viral infection not controlled by adequate treatment.
  • Known HIV, hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) infection.

Egyéb

  • Pregnant or nursing women may not participate.
  • Patients, in the opinion of investigators, may not be able to comply with the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age older than 6 months.
  • Confirmed expression of CLL-1, CD123 and/or CD33 in blast AML by immuno-histochemical staining or flow cytometry.
  • Karnofsky performance status (KPS) score is higher than 80 and life expectancy > 3 months.
  • Adequate bone marrow, liver and renal function as assessed by the following laboratory requirements: cardiac ejection fraction ≥ 50%, oxygen saturation ≥ 90%, creatinine ≤ 2.5 × upper limit of normal, aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3 × upper limit of normal, total bilirubin ≤ 2.0mg/dL.
  • Hgb≥80g/L.
  • No cell separation contraindications.
  • Abilities to understand and the willingness to provide written informed consent.

Életkor a regiszterben: 6 hónap – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shenzhen Geno-immune Medical InstituteShenzhenKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.