NCT04011410Befejeződött2. fázis
Hydroxychloroquine to Increase Tumor Suppressor PAR-4 Levels in Oligometastatic Prostate Cancer
Phase 2 Study of Hydroxychloroquine to Increase Tumor Suppressor PAR-4 Levels in Oligometastatic Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Treatment of recurrent oligometastatic prostate cancer may be enhanced by the addition of Hydroxychloroquine to the current treatment regimens. Potential benefits of Hydroxychloroquine include delayed disease progression and delayed initiation of androgen deprivation therapy (ADT), thus lessening morbidity, distressing side effects, and improving functioning and quality of life in men with recurrent prostate cancer. Building on prior research at Markey, patients recently diagnosed with recurrent oligometastatic prostate cancer will be approached about participating in this study. Per standard of care, these patients undergo either surgery or radiation, in addition participants of this clinical trial will also receive Hydroxychloroquine (400 mg per day, oral medication) for 3 months. It is expected that a participant will exhibit a 50% increase of tumor suppressor PAR-4, as well as few, if any, negative side effects from Hydroxychloroquine.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 1.
- Kezdés
- 2019. dec. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 8.
- Fő szponzor
- Patrick Hensley
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04011410
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2019. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of contraindicated medications,
- Prior treatment with ADT including:
- Previous history of radiation or surgery to a metastatic site
- Patients taking other investigational agents
Más betegség
- History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to HCQ
- Severe baseline visual impairment, retinopathy or visual field changes
- History of orchiectomy
- History of pathologic fracture or spinal cord compression
- Uncontrolled intercurrent illness
- Psychiatric illness and/or social situations that would limit compliance with study requirements.
Laborértékek
- Serum testosterone less than 50 ng/ml
- History of G-6-PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase) deficiency
Egyéb
- Receipt of hydroxychloroquine (HCQ) within the past 6 months
- Macular degeneration
- Cataracts
- Presence of only one functional eye
- Brain or CNS metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed prostate cancer that has recurred
- Three or fewer synchronous metastatic lesions (on imaging) with no evidence of residual local disease
- ECOG performance status 0 - 2
- Approval by screening eye exam (disqualifying baseline conditions listed below)
- Ability to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Markey Cancer Center - University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.