Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04014803Toboroz4. fázis

Aspirin and a PoTent P2Y12 Inhibitor Versus Aspirin and Clopidogrel in Patients Undergoing PCI for Complex Lesion

Aspirin and a Potent P2Y12 Inhibitor Versus Aspirin and Clopidogrel Therapy in Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention for Complex Lesion Treatment (SMART-ATTEMPT)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a prospective, open label, two-arm, randomized multicenter trial to evaluate the efficacy and safety of aspirin plus prasugrel as compared with aspirin plus clopidogrel in patients undergoing elective percutaneous coronary intervention with drug eluting stents for complex coronary lesions.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
3500 (tervezett)
Első benyújtás
2019. júl. 8.
Kezdés
2020. jan. 13.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
Samsung Medical Center
NCT-szám
NCT04014803

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 3500
  • 2020. jan. 13. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • ③ Previous history of intracerebral hemorrhage, transient ischemic attack, or stroke

Más betegség

  • ② Subjects with serious bleeding (Intracerebral hemorrhage, gastrointestinal bleeding, hematuria, hemoptysis, and etc.)
  • ④ Known hypersensitivity or contraindications to study medications (aspirin, clopidogrel, and prasugrel)
  • ⑥ Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
  • ⑦ Patients presenting with biomarker positive acute coronary syndrome
  • ⑩ Patients taking warfarin or novel oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, edoxaban, or apixaban)
    • Eligible patients will be randomly assigned to treatment arms, stratified by participating centers, presence of diabetes mellitus, and stent types.

Életkor

  • ⑨ Subjects ≥75 years of age or <60 kg of body weight

Egyéb

  • ① Hemodynamic instability or cardiogenic shock
  • ⑤ Female of childbearing potential, unless a recent pregnancy test is negative, who possibly plan to become pregnant any time after enrollment into this study
  • ⑧ Patients chronically taking prasugrel or ticagrelor (≥1 week)

Kiket keres a vizsgálat

  • ① Subject must be at least 19 years of age
  • ② Subject who can verbally confirm understandings of risks, benefits and treatment alternatives and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure
  • ③ Patients undergoing elective PCI as follows:
    • True bifurcation lesion (Medina 1,1,1/1,0,1/0,1,1) with side branch ≥2.5 mm size
    • Chronic total occlusion (≥3 months) as target lesion
    • PCI for unprotected left main disease (left main ostium, body, or distal bifurcation including non-true bifurcation lesions)
    • Long coronary lesions (expected stent length ≥38 mm)
    • Multi-vessel PCI (≥2 vessels treated at one PCI session)
    • Multiple stent needed (≥3 stents per patient)
    • In-stent restenosis lesion as target lesion
    • Severely calcified lesion (encircling calcium in angiography)
    • Ostial lesions of left anterior descending artery, left circumflex artery, or right coronary artery

Életkor a regiszterben: 19 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.