NCT04015765Befejeződött
Hybrid-APC Margin Ablation to Prevent Post EMR Adenoma Recurrence
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Endoscopic Mucosal Resection (EMR) is the current standard for effective endoscopic resection of such colon adenomas. If resection is possible in one piece (so-called "en bloc" resection) then recurrence rates are low. However, most non-pedunculated polyps >2 cm are removed in pieces ("piece-meal" resection) which leads to disease recurrence rates between 12-30%. In the March 2019 issue of Gastroenterology Bourke et al. presented that post-EMR ablation of the resection margins using soft coagulation with the tip of a resection snare reduces adenoma recurrence to 5% compared to 21% recurrence found in the control group. Hybrid Argon Plasma Coagulation (h-APC) combines an ablation technique (APC) with the option for submucosal saline injection using a high-pressure water jet. The technique allows to lift of dysplastic epithelium thus creating a safety cushion under the mucosa is lifted with a saline injection and then to ablate larger areas more thoroughly and with a higher energy setting, with a low risk for side effects or complications. The study hypothesis is that routine use of hybrid Argon Plasma Coagulation (h-APC) for ablation of the post-EMR resection margins and resection surface area will reduce post-EMR adenoma recurrence to 5% or lower.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 376 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 4.
- Kezdés
- 2019. aug. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 13.
- Fő szponzor
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04015765
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 376
- 2019. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous partial EMR
- Patients who are receiving an emergency colonoscopy
- Need for ESD for complete resection prior to APC
Más betegség
- Patients with inflammatory bowel disease
- Target sign or perforation during initial EMR
Laborértékek
- Patients with coagulopathy with an elevated INR ≥1.5, or platelets <50
Egyéb
- Patients with known (biopsy proven) invasive carcinoma in a potential study polyp
- Pedunculated polyps (as defined by Paris Classification type Ip or Isp)
- Patients with ulcerated depressed lesions (as defined by Paris Classification type III)
- Poor general health (ASA class>3)
- Poor bowel preparation (Boston bowel prep score ≤2)
- Pregnancy and breast-feeding.
Kiket keres a vizsgálat
- All Ethnicity and race
- Patient referred for endoscopic resection of all colorectal polyps non-pedunculated equal or greater 20 mm
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.