NCT04016129Toborzás még nem indult1/2. fázis
CAR-T Immunotherapy Targeting CD19- ALL
CART Immunotherapy Targeting CD19 Negative Acute Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate safety and efficacy of a combination of 4th generation chimeric antigen receptor gene-modified T cells targeting CD19 negative ALL that express CD22, CD123, CD38, CD10, CD20 and TSLPR, as many patients developed CD19-negative disease after CD19 CART immunotherapy. Clinical response and development of a standardized lentiviral vector and cell production protocol will be investigated. This is a phase I/II trial enrolling patients from multiple clinical centers.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 4.
- Kezdés
- 2027. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
- NCT-szám
- NCT04016129
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2027. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Under systemic steroid use within a week of the treatment.
Más betegség
- Complications with other active diseases, and difficult to assess patient response.
- Bacteria, fungus, or virus infection, and unable to control.
- Living with HIV.
- Active HBV and HCV infection.
Egyéb
- Pregnant and nursing mothers.
Kiket keres a vizsgálat
- Age older than 6 months.
- Native CD19 negative B cell malignancies or relapse after CD19-CAR-T immunotherapy.
- Malignant B cells expressing one or more of the following surface molecules: CD22/CD123/CD38/CD10/CD20/TSLPR.
- The KPS score over 80 points, and survival time is more than 1 month.
- Greater than Hgb 80 g/L.
- No contraindications to blood cell collection.
Életkor a regiszterben: 6 hónap – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shenzhen Geno-immune Medical Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.