NCT04016415Befejeződött
Decreasing Stress in Diabetes
Decreasing Stress in Diabetes: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to conduct a randomized controlled trial (RCT) to determine the effects of an online 6-month Mindfulness-based stress reduction (MBSR) intervention compared to an active control Stress Management Education (SME) on glucose control in adults with uncontrolled type 1 or type 2 diabetes. The study will randomize at least 290 adults with uncontrolled diabetes to a 6-month MBSR intervention or SME control. Both MBSR and SME will be delivered online by experienced instructors in a live interactive virtual classroom using videoconferencing. Outcomes will be assessed at baseline, a follow-up phone call after Class #4, and study visits at 2-months (2MO) and 6-months (6MO).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 309 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 9.
- Kezdés
- 2020. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 9.
- Fő szponzor
- Milton S. Hershey Medical Center
- NCT-szám
- NCT04016415
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 309
- 2020. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in a mindfulness-based stress reduction (MBSR) course
- Have a household member who is currently, or was previously, assigned to study treatment
Más betegség
- History of, or meets Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) structured interview criteria for, bipolar disorder, psychosis, or other significant psychopathology; Those with depression or anxiety will be allowed to participate since they are under the care of a PCP.
- Inpatient admission for psychiatric disorder within the past two years, or ER visit for psychiatric disorder within the past 10 weeks
- Meets MINI structured interview criteria for Alcohol Use Disorder or Substance Use Disorder (Past 12 months)
Egyéb
- Current suicidality
- Inability to read, write or speak English
- Current enrollment in a stress reduction program, or in any other investigative study
- Pregnant women
Kiket keres a vizsgálat
- Men and Women
- Age 18 years or older
- Diagnosed with diabetes for at least one year
- Hemoglobin A1c ≥ 7.5% within 10 weeks and 2 days (72 days) before the start of the study intervention (Orientation session)
- High Subjective stress defined as Perceived Stress Scale-10 score ≥ 12
- Available for the intervention sessions with reasonable certainty
- Have a device equipped with internet connection, camera and microphone and willingness to interact with study staff and class instructors virtually/remotely via this platform
- Must have a Primary Care Provider (PCP)
- Must have an accessible/active personal e-mail address or be willing to obtain one for study correspondence
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center | Hershey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.