NCT04017520Fut, nem toboroz
Breast Milk: Influence of the Micro-transcriptome Profile on Atopy in Children Over Time
Breast Milk: Influence of the Micro-transcriptome Profile on Atopy in Children and Toddlers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an observational cohort study of 221 breast-feeding mother-infant dyads delivered at term. The goal of the study is to investigate whether levels of immune-related microRNAs (miRNAs) in maternal breast milk (MBM) influence child atopy risk in the first 12 months, defined as atopic dermatitis, wheezing, or food allergy. Infant exposure to individual miRNA components will be quantified at 0, 4, and 16-weeks after delivery using high throughput RNA sequencing of MBM samples and detailed dietary logs employing the Infant Feeding Practices (IFP) survey. The relationship of individual miRNA exposures (parts per million) and presence/absence of atopy in the 48 weeks after delivery will be assessed, while controlling for environmental exposures (National Survey of Lead hazards and Allergens in Housing), maternal diet, and genetic predisposition. Potential transfer of MBM miRNAs to the infant oropharynx and subsequent impact on immune reactivity will also be explored through RNA sequencing of infant saliva and quantification of cytokine profiles.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 221 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 9.
- Kezdés
- 2018. jan. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2021. okt. 30.
- Fő szponzor
- Milton S. Hershey Medical Center
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT04017520
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 221
- 2018. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2021. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Maternal morbidities that could affect ability to breastfeed or influence the breast milk micro-transcriptome (eg. cancer, drug addiction, HIV).
- Presence of congenital anomaly or neonatal condition that significantly affects a newborn's ability to feed (e.g. cleft lip/palate, metabolic disease, or prolonged neonatal intensive care unit (NICU) admission >7 days)
Egyéb
- Plan for infant adoption, or family move >150 km from the medical center within 12 months of delivery
- Plan to seek primary pediatric care outside the academic medical center
Kiket keres a vizsgálat
- Mothers between the ages of 18 years adn 35 years
- Mothers plan to breast feed for minimum of 16 weeks (cessation of breastfeeding prior to this timepoint will not result in exclusion)
- Infants delivered at term (37 - 42 weeks)
Életkor a regiszterben: 0 nap – 7 nap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Milton S. Hershey Medical Center | Hershey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.