NCT04019262Fut, nem toboroz1/2. fázis
Short Course Chemo-Radiation Therapy for Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma
Short Course Chemo-Radiation Therapy for Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma: Comparison of Two Established Schedules
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized, open-label, exploratory trial of temozolomide-based chemo-radiotherapy which compares two widely used established radiation schedules with either 40 Gy in 15 fractions or 25 Gy in 5 fractions with concurrent temozolomide for both schedules in patients with glioblastoma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 11.
- Kezdés
- 2021. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- John Flickinger
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT04019262
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 2
- 2021. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy to involved site in brain.
Más betegség
- Any co-morbidity or condition of sufficient severity to limit full compliance with the protocol per assessment by the principal investigator.
Életkor
- Women who are breast feeding, or have a positive pregnancy test (reproductive age should use effective birth control during study)
Egyéb
- Patients meeting any of the following exclusion criteria are not eligible for enrollment:
- Evidence of distant metastases on any staging or imaging modality
- Karnofsky Performance Status less than 50
Kiket keres a vizsgálat
- Each patient must meet all of the following inclusion criteria for study enrollment:
- Age ≥18 with ability to provide written informed consent
- Pathologically confirmed WHO Grade IV Gliobastoma prior receiving radiotherapy
- Prior radiotherapy to a dose of ≥50Gy
- No signs of distant metastases
- Baseline laboratory assessment including CBC and blood chemistry, ANC \> or equal 1500, Platelet count greater or equal 100. Liver function tests and creatinine not greater than twice ULN.
- Patient should not be pregnant. Urine or blood β-HCG within 14 days prior to study start for females who are not atleast one year post-menopausal or who have ot undergone a surgical sterilization procedure
- A baseline MRI scan of the brain is required to determine how much tumor is present for properly planning patient's radiotherapy.
- Karnofsky Performance Status (KPS) below 60 or ECOG of 3 or 4
- Any number or type of prior chemotherapy is allowed (patient may receive concurrent or adjuvant systemic therapy such as cetuximab at the discretion of the treating oncologic team).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Pittsburgh Medical Center, Radiation Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.