Belépés

NCT04019262Fut, nem toboroz1/2. fázis

Short Course Chemo-Radiation Therapy for Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma

Short Course Chemo-Radiation Therapy for Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma: Comparison of Two Established Schedules

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, randomized, open-label, exploratory trial of temozolomide-based chemo-radiotherapy which compares two widely used established radiation schedules with either 40 Gy in 15 fractions or 25 Gy in 5 fractions with concurrent temozolomide for both schedules in patients with glioblastoma.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2 (tényleges)
Első benyújtás
2019. júl. 11.
Kezdés
2021. dec. 14.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
John Flickinger
Betegségek
Glioblasztóma
NCT-szám
NCT04019262

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 2
  • 2021. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior radiotherapy to involved site in brain.

Más betegség

  • Any co-morbidity or condition of sufficient severity to limit full compliance with the protocol per assessment by the principal investigator.

Életkor

  • Women who are breast feeding, or have a positive pregnancy test (reproductive age should use effective birth control during study)

Egyéb

  • Patients meeting any of the following exclusion criteria are not eligible for enrollment:
  • Evidence of distant metastases on any staging or imaging modality
  • Karnofsky Performance Status less than 50

Kiket keres a vizsgálat

  • Each patient must meet all of the following inclusion criteria for study enrollment:
  • Age ≥18 with ability to provide written informed consent
  • Pathologically confirmed WHO Grade IV Gliobastoma prior receiving radiotherapy
  • Prior radiotherapy to a dose of ≥50Gy
  • No signs of distant metastases
  • Baseline laboratory assessment including CBC and blood chemistry, ANC \> or equal 1500, Platelet count greater or equal 100. Liver function tests and creatinine not greater than twice ULN.
  • Patient should not be pregnant. Urine or blood β-HCG within 14 days prior to study start for females who are not atleast one year post-menopausal or who have ot undergone a surgical sterilization procedure
  • A baseline MRI scan of the brain is required to determine how much tumor is present for properly planning patient's radiotherapy.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) below 60 or ECOG of 3 or 4
  • Any number or type of prior chemotherapy is allowed (patient may receive concurrent or adjuvant systemic therapy such as cetuximab at the discretion of the treating oncologic team).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Pittsburgh Medical Center, Radiation Oncology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.