NCT04019873Befejeződött
'COMBINE-2': Real-world Evidence for Effectiveness of Two Drug Regimen, Antiretroviral Therapy With Integrase Inhibitors Plus a Reverse Transcriptase Inhibitor
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Dolutegravir (DTG) is a well-tolerated 2nd generation integrase strand transfer inhibitor (INSTI); rilpivirine (RPV) is a well-tolerated non- nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI) and lamivudine (3TC) is a nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs). This study aims to gather the real-world evidence to evaluate effectiveness of the two-drug regimen (2DR). This is a multi-site observational study in subjects who have started and/or who plan to initiate 2DR with an integrase inhibitor plus a reverse transcriptase inhibitor. The study does not require any changes to the routine standard of care that subjects receive. Approximately 500 eligible subjects will be included from potential investigational sites across Europe and data from them will be collected either retrospectively or prospectively.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 774 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. júl. 19.
- Kezdés
- 2019. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2023. ápr. 14.
- Fő szponzor
- ViiV Healthcare
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04019873
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 774
- 2019. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2023. ápr. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- No specific exclusion criteria
Kiket keres a vizsgálat
- HIV positive male or female subjects aged 18 years or over and who have started 2DR with an integrase inhibitor plus a reverse transcriptase inhibitor from 2014 onwards as a first-line treatment among naïve subjects, or a switching option for those with HIV RNA suppression on current treatment (stable switches), or a second-line treatment for those with virological failure on prior treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.