NCT04022213Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of the Drug I131-Omburtamab in People With Desmoplastic Small Round Cell Tumors and Other Solid Tumors in the Peritoneum
Phase II Combination of 131I-Omburtamab Radioimmunotherapy and External Beam Radiotherapy for Desmoplastic Small Round Cell Tumor
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test any good and bad effects of the study drug 131I-omburtamab. 131I-omburtamab could prevent the cancer from returning, or delay the cancer from getting worse, but it could also cause side effects. Researchers hope to learn more about how 131I-omburtamab works in the body, and how effective it is in treating cancer. 131I-Omburtamab is not approved by the FDA to treat DSRCT or other cancers of the peritoneum.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 15.
- Kezdés
- 2019. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT04022213
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 31
- 2019. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior progression of disease
- Prior hypothermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC)
Más betegség
- Cardiac, pulmonary, and neurologic toxicities are greater grade 1 per NCI CTCAE version 5
- History of allergy to mouse proteins
- Patients with grade 4 hypersensitivity reaction to radiolabeled iodine
Egyéb
- Renal, gastrointestinal, and hepatic, toxicities are greater than grade 2 (per NCI CTCAE version 5)
Kiket keres a vizsgálat
- Have the diagnosis of DSRCT confirmed at MSKCC
- Age >1 year and able to cooperate with radiation safety restrictions during therapy period.
- Prior to intraperitoneal catheter placement
- At least 1 weeks must have elapsed since prior chemotherapy
- At least 2 weeks must have elapsed since biologic therapy
- Toxicities of prior therapy must have resolved to grade 1 or less or to the patient's baseline
- At the completion of surgery, patients must fulfill all of the additional following criteria:
- Have no definitive radiological evidence of disease active in liver or outside the abdomen/pelvic OR have had GTR of this disease at the time of catheter placement
Életkor a regiszterben: 1 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.