NCT04023019Toboroz4. fázis
Treatment of Hemophilia A Patients With FVIII Inhibitors
MOdern Treatment of Inhibitor-PositiVe PATiEnts With Haemophilia A - An International Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-interventional, multicenter, observational, international study in male persons with haemophilia A who have developed inhibitors to any replacement coagulation factor VIII (FVIII) product. The purpose of the study is to capture different approaches in the management of persons with haemophilia A and FVIII inhibitors, document current immune tolerance induction approaches, and evaluate the efficacy and safety of immune tolerance induction, including the combination of FVIII and emicizumab. Patients will be assigned to 1 of 3 groups based on the treatments they receive, and may switch to another group if their treatment is changed. Participants will be followed after a maximum observational period of 5 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 12.
- Kezdés
- 2020. márc. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT04023019
- EU CT-szám
- 2024-516741-39-00
- EudraCT-szám
- 2019-003427-38
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2020. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 15 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants are excluded from the trial if any coagulation disorder other than haemophilia A is diagnosed
- Partly retrospective patients will be excluded if detailed documentation on treatment, all bleeding episodes, inhibitor titers, and FVIII levels is not available for the retrospective period
Kiket keres a vizsgálat
- Male persons with haemophilia A, of any severity, who have a historical inhibitor titer ≥ 0.6 BU/mL, including those who have failed previous immune tolerance induction (ITI) attempt(s)
- Persons undergoing ITI with Nuwiq, octanate, or wilateor undergoing ITI with Nuwiq®, octanate® or wilate® and receiving prophylactic therapy with emicizumab, activated prothrombin complex concentrate (aPCC), or activated recombinant factor VII (rFVIIa)
- Participants or participants' parent(s)/legal guardian(s) must be capable of giving signed informed consent and be able to understand the trial documents
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Specialized Hospital For Active Treatment Of Hematological Diseases EAD Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sofiya | Bulgária | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bonn | Németország | Toboroz |
| Gerinnungszentrum Rhein-Ruhr Aerztepartnerschaft Dr. med. Hannelore Rott Fachaerztin fuer Transfusionsmedizin Haemostaseologie Dr. med. Susan Halimeh Fachaerztin fuer Transfusionsmedizin Haemostaseologie Dr. med. Guenther Kappert Facharzt fuer Laboratoriumsmedizin Haemostaseologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duisburg | Németország | Toboroz |
| HZRM Haemophilie-Zentrum Rhein Main GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frankfurt am Main | Németország | Toboroz |
| Justus-Liebig-Universitaet Giessen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Giessen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Muenster AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Muenster | Németország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alicante | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario San Juan de Alicante Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sant Joan d'Alacant | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| HUS-Yhtymae Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Helsinki | Finnország | Befejeződött |
| University Hospital Centre Zagreb Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| Oslo University Hospital HF Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Malmo | Svédország | Toboroz |
| Arthur M Blank Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.