Belépés

NCT04023019Toboroz4. fázis

Treatment of Hemophilia A Patients With FVIII Inhibitors

MOdern Treatment of Inhibitor-PositiVe PATiEnts With Haemophilia A - An International Observational Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a non-interventional, multicenter, observational, international study in male persons with haemophilia A who have developed inhibitors to any replacement coagulation factor VIII (FVIII) product. The purpose of the study is to capture different approaches in the management of persons with haemophilia A and FVIII inhibitors, document current immune tolerance induction approaches, and evaluate the efficacy and safety of immune tolerance induction, including the combination of FVIII and emicizumab. Patients will be assigned to 1 of 3 groups based on the treatments they receive, and may switch to another group if their treatment is changed. Participants will be followed after a maximum observational period of 5 years.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2019. júl. 12.
Kezdés
2020. márc. 17.
Elsődleges befejezés
2028. dec.
Fő szponzor
Emory University
Betegségek
Hemofília
NCT-szám
NCT04023019
EU CT-szám
2024-516741-39-00
EudraCT-szám
2019-003427-38

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2020. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
  • 15 helyszín, 8 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Participants are excluded from the trial if any coagulation disorder other than haemophilia A is diagnosed
  • Partly retrospective patients will be excluded if detailed documentation on treatment, all bleeding episodes, inhibitor titers, and FVIII levels is not available for the retrospective period

Kiket keres a vizsgálat

  • Male persons with haemophilia A, of any severity, who have a historical inhibitor titer ≥ 0.6 BU/mL, including those who have failed previous immune tolerance induction (ITI) attempt(s)
  • Persons undergoing ITI with Nuwiq, octanate, or wilateor undergoing ITI with Nuwiq®, octanate® or wilate® and receiving prophylactic therapy with emicizumab, activated prothrombin complex concentrate (aPCC), or activated recombinant factor VII (rFVIIa)
  • Participants or participants' parent(s)/legal guardian(s) must be capable of giving signed informed consent and be able to understand the trial documents

Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Specialized Hospital For Active Treatment Of Hematological Diseases EAD
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SofiyaBulgáriaBefejeződött
Universitaetsklinikum Bonn AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BonnNémetországToboroz
Gerinnungszentrum Rhein-Ruhr Aerztepartnerschaft Dr. med. Hannelore Rott Fachaerztin fuer Transfusionsmedizin Haemostaseologie Dr. med. Susan Halimeh Fachaerztin fuer Transfusionsmedizin Haemostaseologie Dr. med. Guenther Kappert Facharzt fuer Laboratoriumsmedizin Haemostaseologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuisburgNémetországToboroz
HZRM Haemophilie-Zentrum Rhein Main GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Frankfurt am MainNémetországToboroz
Justus-Liebig-Universitaet Giessen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GiessenNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Muenster AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MuensterNémetországToboroz
Hospital General Universitario Dr. Balmis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlicanteSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario San Juan de Alicante
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sant Joan d'AlacantSpanyolországToboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SevillaSpanyolországToboroz
HUS-Yhtymae
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HelsinkiFinnországBefejeződött
University Hospital Centre Zagreb
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZagrebHorvátországToboroz
Oslo University Hospital HF
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsloNorvégiaToboroz
Region Skane Skanes Universitetssjukhus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MalmoSvédországToboroz
Arthur M Blank Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.