Belépés

NCT04023110Befejeződött1. fázis

Risk-Guided Cardioprotection With Carvedilol in Breast Cancer Patients Treated With Doxorubicin and/or Trastuzumab

A Pilot Study of Risk-Guided Cardioprotection With Carvedilol in Breast Cancer Patients Treated With Doxorubicin and/or Trastuzumab

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Investigators will evaluate the safety, tolerability, and feasibility of a risk-guided cardioprotective treatment strategy with carvedilol, as compared to usual care, in breast cancer patients undergoing treatment with doxorubicin, trastuzumab, or the combination.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
68 (tényleges)
Első benyújtás
2019. márc. 22.
Kezdés
2019. aug. 9.
Elsődleges befejezés
2024. aug. 31.
Fő szponzor
Abramson Cancer Center at Penn Medicine
NCT-szám
NCT04023110

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 68
  • 2019. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Pregnant or breast feeding. Due to unknown risks and potential harm to the unborn fetus a negative pregnancy test within 10 days prior to enrollment is required in women with child-bearing potential. Due to the potential nursing infant harm, women who are currently breast feeding are not eligible for this study.
  • Baseline systolic blood pressure \< 90mmHg (if multiple blood pressures are available in the medical record within 1 month prior to screening, the average SBP will be considered)
  • Baseline heart rate \< 55 bpm consistent with severe bradycardia (if multiple resting heart rates are available in the medical record within 1 month prior to screening, the average heart rate will be considered)
  • Current treatment with beta blocker

Más betegség

  • Allergy to carvedilol
  • History of bronchial asthma or related bronchospastic conditions
  • Known history of sick sinus syndrome
  • Patients in cardiogenic shock or decompensated heart failure requiring the use of IV inotropic therapy

Laborértékek

  • Severe hepatic impairment, defined as serum bilirubin \> 3.0x ULN, AST or ALT \> 5.0 ULN within 28 days of enrollment

Egyéb

  • Contraindication to carvedilol
  • Second- or third-degree AV block, as determined by electrocardiogram
  • Severe bradycardia (unless permanent pacemaker is in place)
  • Current use of: Bupropion (Wellbutrin), Fluoxetine (Prozac), Paroxetine (Paxil), Quinidine (Quinidex), Duloxetine (Cymbalta), Digoxin
  • Unable to provide consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Females
  • At least 18 years old
  • Diagnosed with Stage I-III breast cancer with treatment plan to include therapy with anthracyclines and/or trastuzumab in the adjuvant or neo-adjuvant setting
  • Study team is able to obtain all necessary information for calculating Cardiotoxicity Risk Score (including echocardiographic measurement of left ventricular ejection fraction)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.