NCT04023110Befejeződött1. fázis
Risk-Guided Cardioprotection With Carvedilol in Breast Cancer Patients Treated With Doxorubicin and/or Trastuzumab
A Pilot Study of Risk-Guided Cardioprotection With Carvedilol in Breast Cancer Patients Treated With Doxorubicin and/or Trastuzumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigators will evaluate the safety, tolerability, and feasibility of a risk-guided cardioprotective treatment strategy with carvedilol, as compared to usual care, in breast cancer patients undergoing treatment with doxorubicin, trastuzumab, or the combination.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. márc. 22.
- Kezdés
- 2019. aug. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 31.
- Fő szponzor
- Abramson Cancer Center at Penn Medicine
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04023110
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 68
- 2019. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnant or breast feeding. Due to unknown risks and potential harm to the unborn fetus a negative pregnancy test within 10 days prior to enrollment is required in women with child-bearing potential. Due to the potential nursing infant harm, women who are currently breast feeding are not eligible for this study.
- Baseline systolic blood pressure \< 90mmHg (if multiple blood pressures are available in the medical record within 1 month prior to screening, the average SBP will be considered)
- Baseline heart rate \< 55 bpm consistent with severe bradycardia (if multiple resting heart rates are available in the medical record within 1 month prior to screening, the average heart rate will be considered)
- Current treatment with beta blocker
Más betegség
- Allergy to carvedilol
- History of bronchial asthma or related bronchospastic conditions
- Known history of sick sinus syndrome
- Patients in cardiogenic shock or decompensated heart failure requiring the use of IV inotropic therapy
Laborértékek
- Severe hepatic impairment, defined as serum bilirubin \> 3.0x ULN, AST or ALT \> 5.0 ULN within 28 days of enrollment
Egyéb
- Contraindication to carvedilol
- Second- or third-degree AV block, as determined by electrocardiogram
- Severe bradycardia (unless permanent pacemaker is in place)
- Current use of: Bupropion (Wellbutrin), Fluoxetine (Prozac), Paroxetine (Paxil), Quinidine (Quinidex), Duloxetine (Cymbalta), Digoxin
- Unable to provide consent
Kiket keres a vizsgálat
- Females
- At least 18 years old
- Diagnosed with Stage I-III breast cancer with treatment plan to include therapy with anthracyclines and/or trastuzumab in the adjuvant or neo-adjuvant setting
- Study team is able to obtain all necessary information for calculating Cardiotoxicity Risk Score (including echocardiographic measurement of left ventricular ejection fraction)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.