Belépés

NCT04023942Befejeződött

Personalized Nutrition and eHealth: Lifestyle Intervention (LION) Study for Weight Loss Maintenance

Lifestyle Intervention Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Despite standardized intervention strategies, weight loss and weight loss maintenance largely differ from person to person. Factors which may contribute to these individual differences is current object of research. In order to investigate predictors and barriers for weight management and to investigate two different dietary interventions and two different digital tools for weight maintenance, the LION-Study was designed as follows: Step I (screening, baseline phenotyping), step II (weight loss intervention with formula diet), step III (weight maintenance intervention with 4 intervention groups: low carb/newsletter; low carb/app; low fat/newsletter; low fat/app) and step IV (follow-up). Participants are required to attend visits at seven time points. At screening (month 0) a telephone-based screening interview takes place, in order to test eligibility of the potential participant. If the person is eligible, two consecutive baseline face-to-face visits are planned during step I. After completion of the eight weeks weight loss intervention (month 3), an additional visit takes place followed by three consecutive visits in the weight maintenance step (month 6, 9 and 15). The study ends with a final visit after the follow-up (month 27). Additional contacts (face-to-face and telephone) take place during the weight loss intervention step. Participants will regularly receive a bag with the required formula diet meals. During these "pick up" appointments, the study team actively get in face-to-face contact with participants. At the different visits, data are collected by questionnaires, medical investigations (e.g. MRI, motor function, resting metabolic rate), blood withdrawal as well as urine, feces and saliva sampling. Primary objective is to evaluate the effect of two diets (low carb/low fat) and two digital tools (app/newsletter) on long-term weight loss maintenance 12 months after weight loss. Secondary objective is to identify genetic, epigenetic, physiological, psychological and lifestyle factors that predict the success of weight loss and weight loss maintenance.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
272 (tényleges)
Első benyújtás
2019. júl. 11.
Kezdés
2019. júl. 17.
Elsődleges befejezés
2023. jan. 19.
Fő szponzor
Technical University of Munich
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT04023942

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 272
  • 2019. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2023. jan. 19.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Surgery in the last 3 months

Más betegség

  • Diabetes mellitus
  • Severe cardiovascular and/or respiratory disease
  • Severe kidney disease
  • Active cancer (or in remission)
  • Inflammatory bowel disease
  • Severe chronic infections and/or inflammations
  • Severe mental-health disorders
  • Neurodegenerative disorders
  • Endocrine diseases

Egyéb

  • Untreated high blood pressure
  • Lipedema
  • Pregnancy and lactation
  • Vigorous weight fluctuations (\> 5 kg) in the last 3 months
  • Immobility
  • Participation in other intervention studies
  • Carrier of pace makers
  • Blood donation or transfusion in the last 3 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Age: 18 - 65 years
  • BMI: 30,0 - 39,9 kg/m2
  • Owner of a smartphone
  • Caucasian
  • No severe diseases
  • Informed written consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institute for Nutritional Medicine, Technical University of Munich
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MunichNémetországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.