NCT04025879Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Neoadjuvant Chemotherapy Plus Nivolumab Versus Neoadjuvant Chemotherapy Plus Placebo, Followed by Surgical Removal and Adjuvant Treatment With Nivolumab or Placebo for Participants With Surgically Removable Early Stage Non-small Cell Lung Cancer

A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Neoadjuvant Chemotherapy Plus Nivolumab Versus Neoadjuvant Chemotherapy Plus Placebo, Followed by Surgical Resection and Adjuvant Treatment With Nivolumab or Placebo for Participants With Resectable Stage II-IIIB Non-small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of the study is to examine if periadjuvant (neoadjuvant, then adjuvant) immunotherapy will prolong event free survival in participants with early stage non-small cell lung cancer.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 461 (tényleges)
Első benyújtás: 2019. júl. 17.
Kezdés: 2019. nov. 5.
Elsődleges befejezés: 2023. júl. 26.
Fő szponzor: Bristol-Myers Squibb
Betegségek: Tüdőrák
NCT-szám: NCT04025879
EU CT-szám: 2022-502658-15-00
EudraCT-szám: 2019-000262-38

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 461
2019. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 26.) között
105 helyszín, 22 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Any previous anti-cancer treatment including cytotoxic, IO treatment, targeted agents, or radiotherapy for NSCLC
Prior treatment with any anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, or anti-CTLA-4 antibody, or any other antibody or drug specifically targeting T-cell co-stimulation or checkpoint pathways
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Más betegség

Participants with an active, known or suspected autoimmune disease
Any positive test for hepatitis B virus or hepatitis C virus or human immunodeficiency virus (HIV)

Kiket keres a vizsgálat

Participants with suspected or histologically confirmed Stage IIA (\> 4 cm) to IIIB (T3N2) non-small cell lung carcinoma (NSCLC) with disease that is considered resectable
No brain metastasis
Treatment-naive for NSCLC (no prior systemic anti-cancer treatment)
Ability to provide surgical or biopsy tumor tissue for biomarkers
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (105)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	ABB	Argentína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	CABA	Argentína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Ciudad Autonoma Beunos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Heidelberg	Ausztrália	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	North Ballarat	Ausztrália	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Sydney	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Antwerp University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Edegem	Belgium	Fut, nem toboroz
CHC MontLégia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Liège	Belgium	Fut, nem toboroz
AZ Delta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Roeselare	Belgium	Fut, nem toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Belo Horizonte	Brazília	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Ijuí	Brazília	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Oshawa	Kanada	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Chengdu	Kína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Fuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Fuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Hubei Sheng	Kína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Prague	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni Thomayerova nemocnice Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Prague 4	Csehország	Fut, nem toboroz
Charite Universitatsmedizin Berlin KöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Berlin	Németország	Fut, nem toboroz
Kliniken der Stadt Koeln gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Cologne	Németország	Fut, nem toboroz
Krankenhaus Nordwest GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Frankfurt am Main	Németország	Fut, nem toboroz
Franziskus Hospital Harderberg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Georgsmarienhuette	Németország	Fut, nem toboroz
Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Hamm	Németország	Fut, nem toboroz
Thoraxklinik At University Of Heidelberg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Heidelberg	Németország	Fut, nem toboroz
Klinikverbund Allgau gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Immenstadt I. Allgäu	Németország	Fut, nem toboroz
Klinik Loewenstein gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Loewenstein	Németország	Fut, nem toboroz
University Medical Centre Schleswig-Holstein Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Lübeck	Németország	Fut, nem toboroz
RKH Klinken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Ludwigsburg	Németország	Fut, nem toboroz
Krankenhaus Bethanien Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Moers	Németország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Catalan Institute of Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	L'Hospitalet de Llobregat	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario de la Princesa Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Majadahonda	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Valencia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Grenoble Cedex 9	Franciaország	Fut, nem toboroz
University Hospital Of Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Montpellier Cedex 5	Franciaország	Fut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux de Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Rennes Cedex 9	Franciaország	Fut, nem toboroz
CHU De Rouen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Rouen Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Taunton	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Dublin	Írország	Ismeretlen állapot
Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori S.r.l. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Meldola	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Parma Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Parma	Olaszország	Fut, nem toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Bunkyo-ku	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Bunkyo-ku	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Chuo-ku	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Chuo-ku	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Fukushima	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Hiroshima	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kanazawa	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kashiwa-shi	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kitaadachigun	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kitakyushu-shi	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kobe	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Nagoya	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Sakai-shi	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Sendai	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Yokohama	Japán	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Chihuahua City	Mexikó	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Guadalajara	Mexikó	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Monterrey	Mexikó	Ismeretlen állapot
University Medical Center Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Groningen	Hollandia	Fut, nem toboroz
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Rotterdam	Hollandia	Fut, nem toboroz
Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kraków	Lengyelország	Fut, nem toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Hato Rey	Puerto Rico	Ismeretlen állapot
Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Bucharest	Románia	Fut, nem toboroz
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Cluj-Napoca	Románia	Fut, nem toboroz
Radiotherapy Center Cluj S.R.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Floresti	Románia	Fut, nem toboroz
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Moscow	Oroszország	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Saint Petersburg	Oroszország	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kaohsiung City	Tajvan	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Kaohsiung City	Tajvan	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	New Taipei City	Tajvan	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Augusta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rcca Md Llc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Bethesda	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Fredericksburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Lebanon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Newton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Orland Park	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
- Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Traverse City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Biomarkers of nivolumab benefit in resectable non-small cell lung cancer.Nature · 2026 · PMID 42587156
Clinical outcomes with perioperative nivolumab by nodal status in patients with stage III resectable NSCLC: phase 3 CheckMate 77T exploratory analysis.Nat Cancer · 2026 · PMID 41507539
Perioperative Nivolumab in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer: A Subanalysis of Japanese Patients From CheckMate 77T.Cancer Sci · 2026 · PMID 41431434

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.