NCT04026711Befejeződött1. fázis
MitoQ for the Treatment of Metabolic Dysfunction in Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A 14-week, randomized, placebo-controlled, double-masked clinical trial in 40 obese patients with poorly controlled asthma. The intervention is Mitoquinol (MitoQ) versus placebo. The primary aim of this pilot study is to determine if MitoQ improves airway reactivity in obese patients with asthma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. máj. 30.
- Kezdés
- 2020. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 31.
- Fő szponzor
- University of Vermont
- NCT-szám
- NCT04026711
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 47
- 2020. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- participant reported use of an investigational agent in the prior 30 days
- participant reported sinus surgery performed ≤ 4 weeks from visit 1
- participant reported eye surgery within the prior 3 months
- participant reported treatment for asthma exacerbation in the previous 4 weeks
Más betegség
- participant reported physician diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease
- other significant disease that in the opinion of the investigator would interfere with the study
Életkor
- females of childbearing age who do not agree to practice an adequate birth control method for the duration of the study (abstinence, combination barrier and spermicide, or hormonal)
Egyéb
- pregnancy and/or participant reported lactation
- participant reported greater than 10 pack year smoking history
- participant reported smoking conventional tobacco products (cigar, cigarette, \& pipes) within the last 6 months
- participant reported e-cigarette use more than 2x/week
- participant unwilling to withhold e-cigarette use for the duration of the study
- participant reported vaping more than 2x/week
- participant unwilling to withhold vaping for the duration of the study
- participant reported marijuana use (inhalation) more than 2x/week
- participant unwilling to withhold marijuana use (inhalation) for the duration of the study
- participant reported use of the antioxidants idebenone or co-enzyme Q10 within 8 weeks
- participant reported tendency to develop severe nose bleeds
- FEV1 ˂ 60% predicted or < 1.5 Liters at visit 1
- participant was not able to complete at least 50% of the days on the diary cards returned at visit 2
Kiket keres a vizsgálat
- participant reported physician diagnosis of asthma
- participant reported on regular prescribed controller therapy for at least 3 months
- positive methacholine challenge (as determined by spirometry PD20 or oscillometry PD50 ≤ 4.0 mg/ml at visit 2)
- age: ≥18 years
- BMI ≥ 30 kg/m2 (at visit 1)
- poorly controlled asthma defined as one of the following:
- Asthma Control Test5 Score ≤ 19 (at visit 1), or
- Participant reported use of rescue inhaler on average > 2 uses/week for preceding month, or
- Participant reported nocturnal asthma awakening on average 1 or more times / week in preceding month, or
- Participant reported ED/hospital visit or prednisone course for asthma in past six months
- ability and willingness to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Vermont | Burlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.