NCT04027244Toboroz
Leg Ischaemia Management Collaboration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. nov. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Single-centre prospective cohort study of patients presenting with severe limb ischaemia (SLI). The primary outcome measure will be 12 month major amputation rate. A historical cohort of patients identified retrospectively will be the comparitor group used to assess the impact of a newly-established rapid-access limb salvage clinic. Primary aim: \- Determine the proportion of patients with SLI undergoing major lower limb amputation within 12 months of presentation. Secondary aims: * Assess clinically important short-, medium- and long-term outcomes in those undergoing and not undergoing amputation * Prevalence and degree of frailty and cognitive impairment * Pevalence and degree of cardiac disease (detected by stress MRI) * Establish a biobank for future biomarker analysis * Investigate the role of frailty and cognitive assessments, cardiac MRI and biomarkers in risk-stratification of patients with SLI
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 420 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 11.
- Kezdés
- 2019. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2022. máj. 9.
- Fő szponzor
- University of Leicester
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04027244
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 420
- 2019. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2022. máj. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients undergoing intervention during their index presentation prior to recruitment
Más betegség
- Any significant disease or disorder which may either put the patient at risk because of participation in the study, or may influence the results of the study or the patient's ability to participate in the study
- FRAILTY \& COGNITIVE ADDITIONAL ASSESSMENTS
- Nil additional
- CARDIAC MRI ADDITIONAL ASSESSMENTS
- Absolute contraindications to cardiac MRI (Pregnancy, Non-MR safe permanent pacemaker, implanted cardiac defibrillator, intra-auricular implant or intra-cranial clips, severe claustrophobia, unstable angina)
- Patients lacking capacity to consent for cardiac MRI
- BIOMARKERS ADDITIONAL ASSESSMENTS
Laborértékek
- Contraindication to gadolinium contrast agent (Known adverse reaction, chronic renal failure (eGFR \<30mL/min/1.73m\^2))
Egyéb
- SLI not caused by PAOD
- Patients lacking capacity to consent with no accompanying next of kin, relative, partner or friend who can act as a personal consulted
- Patients who cannot read, write or understand English
- Patients recruited to the primary cohort in whom a decision has been made to undergo an intervention
- Nil additional
Kiket keres a vizsgálat
- All patients presenting to the Leicester Vascular Institute with SLI
- Patients recruited to the primary cohort in whom a decision has been made to undergo an intervention for SLI
- Patients aged ≥65 years
- Patients recruited to the primary cohort in whom a decision has been made to undergo an intervention
A regiszterben nem jelölt feltételek
- PRIMARY COHORT
Életkor a regiszterben: 18 év – 110 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Glenfield Hospital Leicester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leicester | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.