NCT04027426Befejeződött
Families Becoming Healthy Together
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators plan to implement a novel limited RED (high-energy-dense) food variety prescription within a 18-month FBT to examine its effect on 18-month body mass index (BMI). This will be the first randomized control trial to examine how habituation rate, assessed via salivary habituation, mediates reduction in RED food intake, overall energy intake, and reductions in BMI over time, as well as if baseline habituation rate is a behavioral phenotype that moderates BMI outcomes. One hundred fifty-six children aged 8 to 12 years at \> 85th percentile BMI will be randomized to one of two, 18-month interventions compared in our 6-month pilot study: FBT (family-based behavioral obesity treatment) or FBT+Variety. Child and adult caregiver assessments will occur at 0, 6, 12, and 18 months on anthropometrics, dietary intake (RED food variety, energy, and diet quality), habituation, and physical activity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 166 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 13.
- Kezdés
- 2019. okt. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 28.
- Fő szponzor
- The University of Tennessee, Knoxville
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04027426
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 166
- 2019. okt. 29. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- child or adult caregiver report currently participating in a weight loss program and/or taking weight loss or appetite regulation medication or lost \> 5% of body weight during the past 6 months
- child report having bariatric surgery for weight loss/planning to have bariatric surgery in the next 18 months, adult caregiver having bariatric surgery in the previous two years or planning to have bariatric surgery in the next 18 months
Más betegség
- child or adult caregiver report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (individuals reporting joint problems, prescription medication usage, or other medical conditions that could limit exercise will be required to obtain written physician consent to participate)
- child or adult caregiver report major psychiatric diseases or organic brain syndromes
- child or adult caregiver report allergies to lemon or lime juice (used in habituation measures)
- participation in the study creates conflict with child's educational support or health condition treatment/program due to time needs, incompatible goals, or strain on family resources.
Egyéb
- child and adult caregiver report living in two separate households for \> 2 days per week
- child or adult caregiver report being unable to walk for 2 blocks (1/4 mile) without stopping
- adult caregiver reports being pregnant, lactating, less than 6 months post-partum or plans to become pregnant in the next 18 months
- child or adult caregiver report planning to move outside of the metropolitan area (defined as from Nashville to the east state border of Tennessee) or Memphis (this may include residents who live in Arkansas or Mississippt) within the time frame of the investigation
- child or adult caregiver report dietary restrictions for medical reasons
- child is not able to read at a third-grade reading level.
- do not have reliable internet access.
Kiket keres a vizsgálat
- age between 8 and 12 years
- \> 85th percentile BMI
- one adult caregiver (\> 18 years) living in the household with a BMI \> 25 kg/m2 willing to attend treatment meetings
Életkor a regiszterben: 8 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.