NCT04028570Fut, nem toboroz
A Feasibility Study Evaluating Surgery for Mesothelioma After Radiation Therapy Using Extensive Pleural Resection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to find the maximum tolerated dose level for malignant pleural mesothelioma patients receiving background radiation + boost radiation, and surgery. Boost radiation is an experimental form of radiation that involves targeting non-uniform high doses of radiation to bulky pleural masses. We hypothesize the immunologic abscopal effect is an important component in controlling disease, and may be stimulated with highly hypofractionated doses. Doses will increase with every three patients who will be enrolled in the study until the background radiation reaches 1800 cGy or the maximum tolerated dose, whichever is lower.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. ápr. 3.
- Kezdés
- 2019. szept. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Mezotelióma, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04028570
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 15
- 2019. szept. 5. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Poor pulmonary function precluding radiation therapy (FEV1<1 L or <40% predicted or diffusion lung capacity for carbon monoxide (DLCO) <45% predicted)
- Previous thoracic irradiation.
- Previous chemotherapy for this or concurrent malignancy.
- Previous or concomitant malignancies except for patients with non-melanoma skin cancer, contralateral non-invasive breast cancer, prostate cancer treated with curative intent or carcinoma in situ of any other site. In addition, patients with invasive cancers treated more than 3 years previously and without evidence of recurrence will be eligible.
Más betegség
- Contralateral mediastinal nodal disease (N2)
- Distant metastatic disease (M1).
- Failure to provide informed consent.
- Serious non-malignant disease (e.g. cardiovascular, pulmonary, systemic lupus erythematosus (SLE), scleroderma) which would preclude definitive radiation treatment.
Életkor
- Age < 18 years.
Egyéb
- Poor performance status ECOG 3-4.
- Women who are currently pregnant or lactating.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
- Good pulmonary function precluding radiation therapy (FEV1>1 L or >40% predicted or DLCO >45% predicted)
- Any patient with a new histological diagnosis of malignant pleural mesothelioma (MPM). Sarcomatoid or biphasic histologies can be included but will be analyzed separately due to their poor prognosis.
- Stage T1-3 N0-1 M0 according to the 8th edition of the tumor, node, and metastases (TNM) staging system based on conventional investigations and tests (Appendix 1). Note that the updated TNM staging system now categorizes ipsilateral mediastinal nodes as N1 disease.
- Suitable for combined modality therapy
- Informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Hospital, University Health Network Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.