Belépés

NCT04029454Befejeződött

Neovac 2 Burkina Faso: Impact of the Integration of Hepatitis B Birth Dose Vaccine Into the Infant Immunization Schedule

Neovac 2 Burkina Faso: Impact of the Integration of Hepatitis B Birth Dose Vaccine Into the Infant Immunization Schedule: a Mixed Methods Study Including a Cluster-randomized Trial, an Anthropological Study and an Economic Evaluation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 19.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Hepatitis B virus (HBV) infection is an important global health problem, and the WHO adopted a strategy to eliminate HBV infection as a public health threat by the year 2030. In order to eliminate, it is critical to prevent the mother-to-child transmission (MTCT) of hepatitis B. Since 2009, the WHO recommends to administer hepatitis B vaccine within 24 hours of birth to prevent MTCT.2 However, in Africa, the majority of countries provide hepatitis B vaccine as a combined vaccine (pentavalent or hexavalent) at the age of 6-10-14 weeks or 8-12-16 weeks after the birth, and only 10 sub-Saharan African countries integrated birth dose vaccine into their national immunization program. This is because, the GAVI, the Vaccine Alliance, does not support monovalent hepatitis B vaccine, and also about half of babies in Africa are born at home without the immediate access to vaccination. Moreover, the evidence base to support this WHO's recommendation to start immunizing immediately at birth, rather than later at 6-8 weeks of life, is not strong. Through a multidisciplinary approach comprising epidemiological, anthropological and economic components, the primary objective of the study is to measure the impact of the introduction of birth dose hepatitis B vaccine into the infant immunization program in Burkina Faso. Expected results will be to develop strong evidence base (effectiveness \& cost-effectiveness) to recommend the integration of birth dose hepatitis B vaccine into the current vaccination schedule (8-12-16 weeks as a combined vaccine), to facilitate the Burkinabé Government to include the birth dose hepatitis B vaccine in their national vaccination program, to inform other African countries which have not yet integrated the birth dose hepatitis B vaccine in their national program and to imply whether additional strategy (e.g., maternal screening and antiviral therapy during pregnancy) might be necessary in order to eliminate the risk of mother-to-child transmission of hepatitis B.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10000 (tényleges)
Első benyújtás
2019. jún. 5.
Kezdés
2020. okt. 19.
Elsődleges befejezés
2023. aug. 31.
Fő szponzor
Institut Pasteur
NCT-szám
NCT04029454

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 10000
  • 2020. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Any mother or child condition incompatible with the research activities

Egyéb

  • Miscarriage, abortion, stillborn, neonatal defect incompatible with life

Kiket keres a vizsgálat

  • Pregnant woman
  • Living in the study area
  • Visited study health centre for the antenatal care or child delivery
  • Provided a written informed consent

Életkor a regiszterben: 15 év – 55 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
District sanitaire de Do
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bobo-DioulassoBurkina FasoIsmeretlen állapot
District sanitaire de Dafra
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bobo-DioulassoBurkina FasoIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.