NCT04031430Befejeződött
PREMOM-II: Pregnancy Remote Monitoring of Women with Gestational Hypertensive Disorders
PREMOM II: Pregnancy Remote Monitoring of Women with Gestational Hypertensive Disorders
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this project is thoroughly evaluate the added value of telemonitoring (TM) program for women at risk for gestational hypertensive disorders (GHD), by investigating it impact on prenatal follow-up, health outcomes for mother and child, costs and satisfaction, and by specifically investigating what are the major contributors to this added value. A substudy (CAPROM) will be conducted at the Department of Obstetrics \& Gynecology at Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) in collaboration with the Department of Physiology of Hasselt University in the framework of the Limburg Clinical Research Center (LCRC). CAPROM aims at evaluating the relationship between longitudinal (clinical) blood pressure measurements and changes in (subclinical) cardiovascular (CV) hemodynamics throughout pregnancy, as well as their responses to antihypertensive medication. To this end, CV profiling will be performed longitudinally on pregnant women at risk for developing GHD being included in the TM group of the PREMOM II study (group 1) or being followed-up via TM as part of their usual care (group 2). A separate ICF is signed for inclusion in the CAPROM substudy. The results of the CAPROM study will be performed by a researcher who is not involved in the PREMOM II main study. In addition, results of the CV profiling will not be communicated to the clinical decision makers of PREMOM II.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1095 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. nov. 21.
- Kezdés
- 2019. jún. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 1.
- Fő szponzor
- Hasselt University
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04031430
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1095
- 2019. jún. 18. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- pregnant women < 18 years old,
Egyéb
- congenital malformations of the newborn,
- pregnant women who doesn't have a Smartphone,
- pregnant women who doesn't understand the Dutch/French/English language. -
Kiket keres a vizsgálat
- a risk > 1/100 on the Fetal Medicine Foundation (FMF) tool, which is used from the following website: https://fetalmedicine.org/research/assess/preeclampsia/first-trimester
- CAPROM substudy: Pregnant women at risk for the development of GHD being followed-up via TM as part of the PREMOM II study (group 1) or usual care (group 2)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital, Antwerp | Antwerp | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Sint-Lucas Brugge - Oostende | Bruges | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Sint-Jan Brugge-Oostende | Bruges | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitaire Ziekenhuizen Leuven | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.