NCT04031508Fut, nem toboroz2. fázis
Effect of a Parenteral Emulsion With Omega3 on Neonates With PPHN and CDH
Effect of a Parenteral Emulsion With LC-PUFA Omega 3 on Clinical Outcomes, Inflammatory and Oxidative Stress Markers in Neonates With Persistent Pulmonary Hypertension Associated With Congenital Diaphragmatic Hernia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the effect of a parenteral emulsion containing n-3 long-chain polyunsaturated fatty acids (LC-PUFA) in fish oil on clinical outcomes, markers of inflammation and oxidative stress, and pain in neonates with persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) compared with those who receive an emulsion containing soy oil and medium-chain triglycerides (MCT) without n-3 LC-PUFA.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 8.
- Kezdés
- 2019. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04031508
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2019. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Starting a drug at doses for nonclotting treatment such as heparin, enoxaparin.
- Development of profuse and persistent haemorrhage at any level after receiving vitamin K treatment.
Más betegség
- Insufficiency of the tricuspid valve
- Immunosuppressive disease. HIV has been associated with PPHN and human herpesvirus with vascular remodeling, perivascular macrophages, and lung fibrosis
- Presence of profuse and persistent haemorrhage at any level
- Elimination criteria
Egyéb
- Diagnosis of complex congenital cardiopathy
- Cyanotic congenital cardiology defect
- Clinical entities that preclude the total parenteral nutrition for one day or longer.
- Parents who withdraw their consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Plan to administrate TPN for at least 7 days
- Clinical, gasometric, and echocardiographic diagnosis of congenital diaphragmatic hernia.
- Gestational age \>=34 weeks.
- Written informed consent signed by both parents after an explanation of the objectives, procedures and possible risks and benefits of the research, along with the signature of two witnesses
Életkor a regiszterben: 1 óra – 15 nap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Unit of Medical Research in Nutrition Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.