NCT04033302Toborzás még nem indult1/2. fázis
Multi-CAR T Cell Therapy Targeting CD7-positive Malignancies
A Multi-Center Study of Multiple CAR T Cell Therapy for CD7-positive Hematological Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to assess the feasibility, safety and efficacy of CAR T cell therapy against CD7-positive hematological malignancies using CD7 specific CAR T cells. The study also aims to learn more about the function of CD7 CAR T cells and their persistence in patients of hematological malignancies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 24.
- Kezdés
- 2026. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
- NCT-szám
- NCT04033302
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of glucocorticoid for systemic therapy within one week prior to entering the trial.
- Previous treatment with any gene therapy products.
Más betegség
- Sever illness or medical condition, which would not permit the patient to be managed according to the protocol, including active uncontrolled infection.
- Active bacterial, fungal or viral infection not controlled by adequate treatment.
- Known HIV or hepatitis C virus (HCV) infection.
Egyéb
- Pregnant or nursing women may not participate.
- Patients, in the opinion of investigators, may not be able to comply with the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age older than 6 months.
- Confirmed expression of CD7 or additional surface antigens in the cancer cells by immuno-histochemical staining or flow cytometry.
- Karnofsky performance status (KPS) score is higher than 80 and life expectancy \> 3 months.
- Adequate bone marrow, liver and renal function as assessed by the following laboratory requirements: cardiac ejection fraction ≥ 50%, oxygen saturation ≥ 90%, creatinine ≤ 2.5 × upper limit of normal, aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3 × upper limit of normal, total bilirubin ≤ 2.0mg/dL.
- Hgb≥80g/L.
- No cell separation contraindications.
- Abilities to understand and the willingness to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 6 hónap – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shenzhen Geno-immune Medical Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.