Belépés

NCT04033302Toborzás még nem indult1/2. fázis

Multi-CAR T Cell Therapy Targeting CD7-positive Malignancies

A Multi-Center Study of Multiple CAR T Cell Therapy for CD7-positive Hematological Malignancies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this clinical trial is to assess the feasibility, safety and efficacy of CAR T cell therapy against CD7-positive hematological malignancies using CD7 specific CAR T cells. The study also aims to learn more about the function of CD7 CAR T cells and their persistence in patients of hematological malignancies.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2019. júl. 24.
Kezdés
2026. dec. 31.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 31.
Fő szponzor
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
NCT-szám
NCT04033302

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2026. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of glucocorticoid for systemic therapy within one week prior to entering the trial.
  • Previous treatment with any gene therapy products.

Más betegség

  • Sever illness or medical condition, which would not permit the patient to be managed according to the protocol, including active uncontrolled infection.
  • Active bacterial, fungal or viral infection not controlled by adequate treatment.
  • Known HIV or hepatitis C virus (HCV) infection.

Egyéb

  • Pregnant or nursing women may not participate.
  • Patients, in the opinion of investigators, may not be able to comply with the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age older than 6 months.
  • Confirmed expression of CD7 or additional surface antigens in the cancer cells by immuno-histochemical staining or flow cytometry.
  • Karnofsky performance status (KPS) score is higher than 80 and life expectancy \> 3 months.
  • Adequate bone marrow, liver and renal function as assessed by the following laboratory requirements: cardiac ejection fraction ≥ 50%, oxygen saturation ≥ 90%, creatinine ≤ 2.5 × upper limit of normal, aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3 × upper limit of normal, total bilirubin ≤ 2.0mg/dL.
  • Hgb≥80g/L.
  • No cell separation contraindications.
  • Abilities to understand and the willingness to provide written informed consent.

Életkor a regiszterben: 6 hónap – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shenzhen Geno-immune Medical Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenzhenKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.