NCT04035824Befejeződött4. fázis
Gastrodia and Uncaria Recipe in Treating Stage-one Hypertension: an Evidence-based Optimization Study
Evidence-based Optimization of Gastrodia and Uncaria Recipe in Treating Stage-one Hypertension: a Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Gastrodia and Uncaria Recipe is a well-known effective prescription in Traditional Chinese Medicine (TCM) to treat hypertension of liver yang hyperactivity type, which manifests symptom of headache or dizziness. However, it lacks consolidated evidence by multi-center randomized controlled trials. The hypothesis of this study is that Gastrodia and Uncaria granule may have significant anti-hypertensive effect on patients with stage-one hypertension and liver-yang hyperactivity syndrome than placebo. This study is a randomized, controlled, multi-center, double-blind clinical trial. This study aims to recruit 500 hypertension patients who 1) are untreated or taking anti-hypertensive medicine for at least two weeks and 2) have an office systolic blood pressure of 140-159 mmHg, an office diastolic blood pressure of \<100 mmHg, and a 24-hour ambulatory mean systolic blood pressure of \>=130 mmHg. The patients will be stratified according to center, sex, and the TCM type of liver yang hyperactivity/ liver yang non-hyperactivity, and are then randomly assigned to the treatment of Gastrodia and Uncaria granules or placebo for 2 months. The blood pressure lowering effect is evaluated by 24-hour ambulatory systolic blood pressure (primary outcome) / diastolic blood pressure, as well as by home and office blood pressures.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 605 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. júl. 24.
- Kezdés
- 2019. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 12.
- Fő szponzor
- Shanghai Institute of Hypertension
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04035824
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 605
- 2019. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Secondary hypertension, confirmed or suspected.
- Taking drugs that must be used for other diseases but have a potential effect on blood pressure, such as males taking alpha blockers for prostatic hypertrophy.
- Having the onset of cardiovascular and cerebrovascular diseases such as stroke, myocardial infarction or heart failure within 6 months.
- Having a history of atrial fibrillation or frequent arrhythmia.
- Complicating other diseases that are not suitable for the trial, such as thyroid disease with active medication, acute infectious diseases, chronic mental illness, and tumors.
Laborértékek
- Having abnormal lab test results: liver function (ALT, AST, TBL) ≥ 2 times the upper normal limit, or serum creatinine ≥ 176umol/L, or serum potassium ≥ 5.5mmol/L.
Egyéb
- Failed at ambulatory blood pressure monitoring: effective reading \< 70%, or the number of awakening BP reading \<20, or sleep time BP reading \<7.
- Pregnant or breastfeeding (for females).
- Possible poor compliance with the research process.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female sex, aged 18-80 years.
- Not taking anti-hypertensive drugs for at least two weeks, or taking anti-hypertensive drugs for more than two weeks.
- Office blood pressure averages of three consecutive readings per visit, at two screening visits all meet the limits: systolic blood pressure ranges from 140 to 159 mmHg, and diastolic blood pressure \<100 mmHg.
- 24h ambulatory mean systolic blood pressure \>= 130mmHg.
- Agreed to participant, able to join follow-up and to come to hospital at each visit.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.