Belépés

NCT04035837Fut, nem toboroz4. fázis

The Clinical Cure Project of Chronic Hepatitis B in China

A Study of Peg-interferon Treatment for Nucleos(t)Ide Analogues Suppressed Chronic Hepatitis B Patients With Low Level Hepatitis Surface Antigen

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 13.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Chronic hepatitis B is a global public health problem, with nearly 700,000 deaths each year because of hepatitis B-related diseases. Recent studies have found that some patients who have used nucleot(s)ide analogues(NAs) for some period can achieve higher hepatitis B surface antigen(HBsAg) clearance rate(which is called clinical cure or functional cure) by using pegylated interferon. Patients who achieve clinical cure will further reduce liver inflammation, fibrosis and risks of liver cirrhosis and cancer in the future. This study was initiated in May 2018 and plans to recruit 30,000 eligible patients. The enrollment conditions are as follows: 1. according with the diagnosis of chronic hepatitis B in the guideline of China in 2015; 2.18-60 years old; 3. more than 1 year history of NAs therapy with HBsAg ≤1500 IU/ml, negative hepatitis e antigen and hepatitis B virus DNA\<100 IU/ml; 4. no contraindications of interferon. For the above patients, pegylated interferon was used for 1-2 years(combined with NAs for at least 3 months).The primary goal of this study is to find out the optimal treatment for clinical cure.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30000 (tervezett)
Első benyújtás
2019. júl. 13.
Kezdés
2018. máj. 16.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
NCT-szám
NCT04035837

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30000
  • 2018. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • existing or previous decompensated liver cirrhosis
  • before or after transplantation
  • alcohol or drug addicted

Más betegség

  • Allergy to interferon
  • combined with autoimmune diseases, psychiatric diseases, diabetes or thyroidism
  • confirmed or suspected malignant tumors
  • infected by HIV
  • any conditions that is unsuitable to interferon therapy according to the doctors' judgement

Laborértékek

  • Alanine transaminase \>10 times of upper limit of normal(ULN) or total bilirubin \>2 times of ULN
  • White blood cells or Platelet below the lower limit of normal

Egyéb

  • existing severe organ injury
  • using immunosuppressor
  • pregnant or having a planned parenthood in 2 years

Kiket keres a vizsgálat

  • according with the diagnosis of chronic hepatitis B in the guideline of China in 2015
  • 18-60 years old
  • more than 1 year history of nucleot(s)ide analogues therapy with HBsAg ≤1500 IU/ml, negative HBeAg and HBV DNA\<100 IU/ml
  • no contraindications of interferon

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Infectious Diseases, The Third Affliated Hospital of Sun Yat-sen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		GuangzhouKínaIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.