NCT04038541Befejeződött
Prebiotic vs Probiotic in Multiple Sclerosis
Prebiotic and Probiotic Treatment Trial in Multiple Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized crossover-designed study to explore the immunologic effects of Prebiotics, as opposed to direct supplementation with beneficial bacteria (Probiotics) in the immune system of patients with MS and Clinically Isolated Syndrome (CIS). Eligible patients will take 6 weeks of two different supplements - Prebiotics and Probiotics. Participants will be randomly assigned to take either of two agents for 6 weeks as their first supplement. Then, participants enter a 6-week washout period. After the washout period, participants will take the second supplement for 6 weeks. After taking the second supplement, participants will have a 6-week washout period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2019. jún. 7.
- Kezdés
- 2020. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 30.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT04038541
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 37
- 2020. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Steroid use within 4 weeks of enrollment
- Had surgery of the GI tract in the last 5 years (with the exception of cholecystectomy and appendectomy)
- Had a major bowel resection
- Prior use of any of the following drugs: Mycophenolate/Cellcept, Cyclophosphamide/Cytoxan, Methotrexate/Novantrone, Azathioprine/Imuran, Cladribine/Leustatin/Mavenclad, Daclizumab/Zenepax, Alemtuzumab/Campath/Lemtrada
Más betegség
- Diagnosed with any of the autoimmune disorders: Rheumatoid Arthritis, Lupus, Celiac disease, Vitiligo, Psoriasis, Psoriatic Arthritis, Hashimoto's Thyroiditis, Graves' Disease, Sjogren's syndrome, Type 1 Diabetes, Scleroderma, Crohn's Disease, Ulcerative Colitis, Alopecia Areata.
- Have any of the following active uncontrolled gastrointestinal (GI) illnesses:
- Crohn's disease, ulcerative colitis, indeterminate colitis
- Irritable bowel syndrome: moderate-severe
- Persistent or chronic diarrhea of unknown etiology
- Severe Chronic constipation or difficulties with defecation
- Persistent, infectious gastroenteritis, colitis or gastritis
- Clostridium difficile infection (recurrent)
- Gastric or intestinal ulcerations/GI bleeding
- Gastrointestinal or colonic malignancy: polyps, masses, dysplasia or cancer
Egyéb
- Active relapse within 3 months of enrollment
- Antibiotics use within 3 months of enrollment
- Daily pre or prebiotic use within 3 months of enrollment
- Active use of bismuth subsalicylate-containing products
- Currently pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (age 18 or older) diagnosed with MS (Relapsing-remitting type) or CIS and recruited within 10 years of symptom onset, and
- Adult patients receiving anti-CD20 therapy (rituximab or ocrelizumab) who have received at least one cycle at the time of recruitment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Irving Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.